阳思诗 江潮 邵迎新

    [摘要] 目的 觀察参赭培气汤加减治疗食管低级别上皮内瘤变的临床效果。 方法 选取2017年1月～2018年1月就诊于湖北中医药大学附属黄冈市中医医院脾胃病科门诊及住院的食管低级别上皮内瘤变患者共50例，采用随机数字表法将其分为对照组和治疗组，各25例。对照组给予西药抑酸护胃，治疗组口服参赭培气汤加减方，疗程8周。治疗前及疗程开始后1、2、4、8周分别作中医证候评分量表的总积分判定中医证候疗效，疗程结束后停药4周，再次行电子胃镜检查，分别对内镜下表现、病理组织学表现情况加以统计，计算各病理表现及总分的改善程度。疗程结束后停药，并对所有病例跟踪随访24周以了解有无病情变化。 结果 治疗组的中医证候疗效、内镜下食管黏膜疗效及病理组织学疗效均优于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 中医噎膈痰气交阻证候诊断标准? 参照2012年11月国家中医药管理局批准发布《中医病证诊断疗效标准》[7]及周仲瑛主编的《中医内科学》[8]。

    1.2.2 食管LGIN西医诊断标准? 参照2015年《中国早期食管鳞状细胞癌及癌前病变筛查与诊治共识(2015年·北京)》制订[9]。

    1.3 纳入与排除标准

    1.3.1 纳入标准? ①符合食管癌癌前病变诊断标准及中医痰气交阻证证候诊断标准;②内镜下病理组织活检有LGIN或轻/中度异型增生;③纳入临床观察的前1周内经检查诊断者;④年龄18～69岁;⑤患者自愿加入本研究并签署患者知情同意书。

    1.3.2 排除标准? ①合并胃和/或十二指肠溃疡;②内镜下病理组织活检诊断为食管癌、高级别上皮内瘤变或重度异型增生;③合并有肝、心、脑、肺、肾及血液系统等严重原发性疾病 ......