沈德新 李登攀 秦臻 岳玮 屈俊 初霞

    [摘要] 目的 觀察疱疹膏皮肤用药的安全性。 方法 选用健康成年新西兰兔8只，应用随机数字表法分为完整皮肤组和破损皮肤组，每组4只，采用同体左右对照法分组涂布疱疹膏和疱疹膏基质(每只0.5 g)进行皮肤刺激试验，14 d后对给药皮肤进行组织病理学检查;选用健康成年豚鼠40只，应用随机数字表法分为疱疹膏组、基质组、二硝基氯苯组，疱疹膏组20只，其余组各10只，分组涂布疱疹膏(每只0.2 g)、疱疹膏基质(每只0.2 g)、2，4-二硝基氯苯(每只0.2 mL)进行皮肤致敏试验，2个试验均以红斑和水肿情况为评价指标;选用新西兰兔24只，应用随机数字表法分为疱疹膏组、基质组、空白对照组，每组8只，分组涂布10 g/kg、2 g/kg、2 mL/kg的疱疹膏、疱疹膏基质、生理盐水进行皮肤急性毒性试验，观察各组新西兰兔14 d内体质量变化、中毒反应及死亡情况。给药后第14天，对全部新西兰兔进行大体解剖，如有毒性反应和大体剖检异常，则进行病理组织学检查。 结果 疱疹膏对新西兰兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激作用，皮肤组织病理学检查正常;疱疹膏对豚鼠无皮肤过敏反应，致敏强度评分均为0;对新西兰兔未见急性毒性反应，解剖后组织器官未见明显异常，体重增长符合生长规律。疱疹膏组与空白对照组比较，新西兰兔体重差异无统计学意义(P > 0.05)。 结论 疱疹膏无皮肤刺激性、过敏性、急性毒性，局部皮肤用药安全性良好，可以应用于临床。

    [关键词] 疱疹膏;皮肤刺激性;过敏性;急性毒性试验;安全性

    [中图分类号] R285? ? ? ? ? [文献标识码] A? ? ? ? ? [文章编号] 1673-7210(2020)09(a)-0024-05

    [Abstract] Objective To observe the safety of skin medication of herpes ointment. Methods Eight healthy adult New Zealand rabbits were selected and divided into intact skin group and damaged skin group by random number table method ......