龚光明 黄鲁 廖欣 王璐 任海祥 苏华

    [摘要] 目的 提升丹芝舒心胶囊的质量标准。 方法 利用薄层色谱法(TLC)鉴别丹芝舒心胶囊中的丹参、冰片、元胡3种组分，运用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中丹酚酸B的含量。色谱条件：Agilent C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm，5 μm)，流动相条件：乙腈-甲酸-水(22∶1∶77)，利用286 nm波长进行检测，流速1.0 mL/min，柱温为25℃，进样量为10 μL。 结果 建立的丹参、冰片、元胡的TLC鉴别中，成分斑点清晰，分离度好，且阴性对照样品无干扰。丹酚酸B含量在19.4582～311.3312 μg/mL范围内，与峰面积呈良好的线性关系，R2=1;平均加样回收率为100.84%，RSD为1.37%(n = 9)。 结论 该方法准确易行，可用作丹芝舒心胶囊的质量标准。

    [关键词] 丹芝舒心胶囊;质量标准;丹酚酸B;薄层色谱法;高效液相色谱法

    [中图分类号] R282? ? ? ? ? [文献标识码] A? ? ? ? ? [文章编号] 1673-7210(2020)10(a)-0014-04

    Research on the quality standard improvement of Danzhi Shuxin Capsules

    GONG Guangming? ?HUANG Lu? ?LIAO Xin? ?WANG Lu? ?REN Haixiang? ?SU Hua

    Department of Pharmaceutical Preparation， General Hospital of Eastern Theater Command， Jiangsu Province， Nanjing 210002， China ......