石 柳 丁纯洁 陈丽艳 孙银玲 曹 阳 郑宏宇 王伟明

    黑龙江省中医药科学院中药研究所，黑龙江哈尔滨 150036

    近年来，中药饮片微生物污染问题引起广泛关注，而发酵类中药饮片比普通中药饮片存在更高安全风险。发酵类中药饮片是指采用发酵法炮制，因复杂生物转化而起到改变药性、增强药效、降低毒性等作用的中药饮片[1-2]。其中参与发酵的微生物受环境等多种因素影响种群变化较大，使其质量不可控、易污染内外源有害微生物[3]。此外，部分发酵类中药饮片也存在可调整肠道菌群的有益发酵菌[4-6]，如枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌等[7-8]，不应作为污染菌加以限制。目前对发酵类中药饮片微生物限度标准未见特殊规定[9-10]，相关系统研究也鲜有报道。

    淡豆豉(Sojae Semen Praeparatum)和六神曲(Massa Medicata Fermentata)在临床及成方制剂中最为常用，分别收载于《中华人民共和国药典》[11]及部颁标准[12]中。因此本研究选择不同产地和批次的淡豆豉和六神曲，对其需氧菌、霉菌和酵母菌、控制菌及耐热菌进行考察，鉴定耐热菌，为发酵类中药饮片微生物限度标准的制订提供更完整的依据。

    1 材料与方法

    1.1 供试品

    10批次淡豆豉饮片产地分别为：山东(D1-1)、云南(D2-1)、广东(D3-1)、北京(D4-1)、北京(D4-2)、河北(D5-1)、河北(D5-2)、安徽(D6-1)、安徽(D6-2)、安徽(D6-3)；5批次六神曲饮片产地分别为：四川(L7-1)、福建(L8-1)、河北(L9-1)、安徽(L10-1)、安徽(L10-2) ......