赵文法 王春雷 冯家龙

    山东省聊城市食品药品检验检测中心，山东聊城 252000

    甲状腺是人体内最大的内分泌腺，分泌的甲状腺激素是维持人体正常代谢和生长发育所必需的激素。甲状腺功能低下或亢进可致体内甲状腺激素水平过低或过高，都会引起各种症状。甲状腺片为甲状腺激素药，是主要由猪、牛、羊的甲状腺经过加工制得的生化药品。有促进分解代谢(升热作用)和合成代谢的作用，对人体正常代谢及生长发育有重要影响，对婴幼儿中枢神经的发育甚为重要，临床使用量大，多用于治疗各种原因引起的甲状腺功能减退症[1-3]。甲状腺激素的基本作用是诱导新生蛋白质包括特殊酶系的合成，调节蛋白质、碳水化合物和脂肪三大物质，以及水、盐和维生素的代谢。由于甲状腺激素诱导细胞膜Na+-K+泵的合成并增强其活力，使能量代谢增强。甲状腺激素主要包括甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)两种。

    甲状腺片为国家基本药物目录收载品种，现行法定标准为《中华人民共和国药典》[4]2015 年版二部，本课题组在检验过程中，在对该品种进行微生物限度方法适用性试验时，发现个别样品的金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的回收率不符合规定，有一定程度的抑菌性。因该品种系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体，为单一成分动物性组织，结合目前国内动物饲养存在抗生素滥用情况，本课题组推测其存在抗生素残留的可能性。抗生素在人体内蓄积，使人产生对抗生素的抗性，还可造成耐药菌感染，给临床治疗带来困难，严重时可引起各种组织器官病变，甚至癌变。在参考大量文献资料的基础上[5-15]，本课题组对甲状腺片中7 种喹诺酮类药物残留情况进行了研究，建立了液相色谱-质谱/质谱(LC-MS/MS)法，该方法检测灵敏度高、结果稳定、重复性好、准确度高，可用于甲状腺片中喹诺酮类药物残留的检测，保障临床用药的安全性。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    ACQUITY 超高效液相色谱仪(Waters)，AB Sciex Q-TRAP 5500 三重四极杆质谱仪 ......