张 楠 刘 羽 李晓妍

    安徽省妇幼保健院分娩中心，安徽合肥 230000

    1890 年球囊导管机械性扩张宫颈的方法开始用于计划分娩，1990 年因Atad 研发的双球囊导管取得良好的妊娠结局被逐渐应用于临床[1]。2013 年COOK宫颈扩张球囊因引产的优势得到美国食品和药物管理局的认证，被广泛推广应用于临床[2]，成为多个国际指南推荐的方法之一。因人工破膜有导致脐带脱垂、绒毛膜羊膜炎、脐带受压、前静脉血管破裂等潜在风险，因此，COOK 宫颈扩张球囊联合人工破膜用于计划分娩孕妇的有效性及安全性存在争议[3]。加拿大妇产科学会指南将COOK 宫颈扩张球囊联合人工破膜列为Ⅲ级证据[4]，美国妇产科学会认为球囊联合人工破膜可用于引产[5]，而英国国家卫生与临床优化研究所则不建议宫颈成熟后使用人工破膜的引产方式[6]。COOK 宫颈扩张球囊联合人工破膜的有效性以及其是否增加胎盘早剥、脐带脱垂、羊水过少等风险有待临床实践验证。故本研究收集704 例孕妇进行进一步论证，为临床引产流程提供理论依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    前瞻性选择2017 年1 月至2019 年12 月安徽省妇幼保健院(以下简称“我院”)需计划分娩的孕足月孕妇732 名进行研究，依据随机数字表法将其分为COOK 宫颈扩张球囊联合人工破膜组(A 组，366例)、COOK宫颈扩张球囊组(B 组，366例)。纳入标准：孕龄≥37 周、单胎头位、有引产指征[7]、胎膜完整、无宫缩时的胎心监护和/或催产素诱导宫缩后的胎心监护正常、宫颈Bishop 评分<6 分。排除标准：瘢痕子宫、合并阴道炎、阴道试产、有COOK 宫颈扩张球囊使用禁忌证及COOK 宫颈扩张球囊自动脱落后产程自然发动的孕妇。最终A 组347 例、B 组357 例 ......