胡志民 贾晓峰

    1.中国科学院大学公共政策与管理学院，北京 100049；2.北京协和医学院卫生健康管理政策学院，北京 100730；3.中国科学技术信息研究所，北京 100038

    临床研究是医学科技创新链条的承上启下环节，是推动基础科学发现、前沿技术研究成果转化到临床实际应用的重要支撑。美国、英国等国通过组织开展临床研究计划、建设临床研究网络等，提高临床研究质量和效率，促进医药科技成果产出[1]。但长期以来，临床研究一直是中国医学科技创新链条的薄弱环节[2]。国家相关部委自2012 年启动国家临床医学研究中心建设，旨在打造我国临床研究体系[3]，促进临床研究高质量发展。

    结合国家创新体系的内涵[4-7]，本文将临床研究体系界定为：与临床研究相关的创新主体紧密联系和有效互动的社会网络系统。临床研究体系涉及多学科、多机构，集医教研、医研企、产学研于一体，是典型的协同创新网络，但该体系构成及构建机制有待从理论层面深入研究。

    行动者网络理论强调行动主体间连接与协同，在研究网络组织的协同创新方面具有很好的契合性。基于该理论，学者们对联盟、体系等网络型组织构建及其动力机制等问题进行了探究[8-17]。本文在此基础上，深入探讨临床研究体系的多元主体构成及体系构建机制等问题，以期为我国临床研究体系的高质量建设和医学科技创新体系发展提供有益参考。

    1 临床研究体系行动者分析

    结合临床研究体系概念，依据行动者网络理论，将临床研究体系行动者分析如下。

    1.1 人类行动者

    政府：政府是制度创新的主体，通过法律、法规、政策、规则和行为规范等为创新提供制度保障，通过制度安排促进创新资源整合、提升创新资源配置效率，通过创设社会环境营造创新文化氛围等。涉及临床研究体系的政府具体管理部门包括科技管理、卫生健康管理及药品监督管理部门等。

    医疗机构：医疗机构是临床研究的主要场所与核心主体，既是临床研究问题的来源之地，也是医学科技转化应用之地。我国的医学实验室、药物临床试验机构和临床医学研究中心等临床研究平台设施均依托于医疗机构设立。

    高等院校：高等院校的主要职能之一是开展科学研究。我国高等医学院校和综合性院校中的医药学院(部、系)等是重要的临床研究力量。高等院校还承担着人才培养的重要职能，为临床研究专业人才队伍建设提供教育、培训等支撑。

    科研院所：科研院所是科学研究的骨干力量。从事临床研究的科研院所多以问题或任务为导向，注重科技成果转化。开展临床研究的科研院所多与医疗机构有着紧密的合作关系 ......