扶正生血胶囊含量测定及稳定性研究
虎杖,白藜芦醇,1仪器与试药,1实验仪器,2药物及试剂,2虎杖苷及白藜芦醇含量测定,1标准品溶液的制备,2供试样品溶液的制备,3阴性样品溶液的制备,4高效液相色谱条件,5标准曲线的制备,6精密度实验,7重复性实验,8稳定性实验
张 明 赵贤媚 易 荣 赵冰晶 张育勤 吴雪钗 刘林森 于波涛中国人民解放军西部战区总医院药剂科,四川成都 610083
扶正生血胶囊为中国人民解放军西部战区总医院的临床经验方,具有滋阴培阳、益肾健脾、扶正固本、补血益气的功效。主要用于肿瘤放化疗后的支持治疗、白细胞减少、血小板减少、再生障碍性贫血、失血性贫血及其他不明原因引起的全血细胞减少症,疗效确切[1]。虎杖苷、白藜芦醇为本方的重要组分,在处方中发挥重要的药理特性。本研究以虎杖苷、白藜芦醇为制剂定量指标,并对其性状、含量、水分等稳定性因素进行探讨,确保制剂工艺可靠、质量稳定、质量检测方法简便可重复。
1 仪器与试药
1.1 实验仪器
安捷伦高效液相仪(1200 series,安捷伦科技中国有限公司);METTLER 十万分之一电子分析天平(AB135-S,METTLER TOLEDO);智能双功效超声波提取器(广东固特超声股份有限公司,功率210 W,频率60 KHz);恒温水浴锅(HH-824S 型,上海君竺仪器制造公司);热风干燥箱(201-2A 型,上海实验仪器厂);紫外分析仪(ZF-20D 型,上海翼辉科学分析仪器有限公司);崩解时限检查仪(ZB-1D 型,天津天光光学仪器厂)。
1.2 药物及试剂
扶正生血胶囊由中国人民解放军西部战区总医院药剂科制剂中心提供(批号:190729、190730、190731);虎杖苷对照品(批号:111575-201603,20 mg/支,含量以87.3%计)、白藜芦醇对照品(批号:111535-201703,20 mg/支,含量以99.4%计)购于中国食品药品检定研究院;乙腈为色谱纯,其余试剂为分析纯。
2 虎杖苷及白藜芦醇含量测定
2.1 标准品溶液的制备
分别精密称定虎杖苷4.22 mg、白藜芦醇1.13 mg ......
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