醒脑静滴丸的成型工艺研究
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钟锐生 宋春光 黄东亮 深圳宝安西乡人民医院 广东罗浮山药业有限公司 深圳一致药业股份有限公司
【摘要】目的探索醒脑静处方制成滴丸的工艺路线及质量控制。方法通过滴丸成型工艺研究、释放度测定;筛选出较优的制剂工艺、滴丸辅料;并对滴丸之质量进行初步评价。结果通过β糊精包合技术的使用,使得醒脑静处方各易挥发性成分制成包合物,组份与聚乙二醇4000:聚乙二醇6000(3:7)制成稳定的滴丸;物料与基质比例为1:1.8,滴丸成型率、硬度、溶散指标均满足要求。结论本工艺简明可行,药物有效成分释放迅速,适于开发醒脑静滴丸剂型。
【关键词】 醒脑静 滴丸 β-糊精 成型工艺
【分类号】TQ461
醒脑静注射液是由麝香、冰片、桅子、郁金4味中药提取精制而成的一种中药制剂。它是由传统医学名方——安宫牛黄丸经减味而成,具有醒神止痉,清热凉血,行气活血,解毒止痛的作用。临床用途不断扩大,用于脑血管病、颅脑损伤、血管性痴呆、病毒性感染等治疗。[1]由于注射液剂型的
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【摘要】目的探索醒脑静处方制成滴丸的工艺路线及质量控制。方法通过滴丸成型工艺研究、释放度测定；筛选出较优的制剂工艺、滴丸辅料；并对滴丸之质量进行初步评价。结果通过β糊精包合技术的使用，使得醒脑静处方各易挥发性成分制成包合物，组份与聚乙二醇4000：聚乙二醇6000(3:7)制成稳定的滴丸；物料与基质比例为1：1.8，滴丸成型率、硬度、溶散指标均满足要求。结论本工艺简明可行，药物有效成分释放迅速，适于开发醒脑静滴丸剂型。
【关键词】醒脑静;滴丸;β-糊精;成型工艺
【中图分类号】222.19【文献标识码】A【文章编号】1673-7555[2006]10-44-03
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