复方加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制
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崔健辉 刘佩坚 钟柳芳 番禺人民医院 番禺人民医院 广州市药检所第五分所
【摘要】目的:制备复方加替沙星阴道泡腾片及建立其质量控制方法。方法:以加替沙星和益康唑为主药,制备复方加替沙星阴道泡腾片。采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于293nm波长处测定加替沙星含量,并进行40℃RH75%180d的稳定性考察。结果:益康唑和加替沙星线性范围的平均回收率分别为100.17%(RSD=0.62%)和99.43(RSD=0.95%);本制剂有效期可达二年以上。结论:本制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、准确,适合医院制剂。
【关键词】 加替沙星 益康唑 阴道泡腾片 制备 质量控制
【分类号】TQ463.2
盐酸加替沙星(Gatifloxacin GTX)是第4代氟喹诺酮类抗生素,其抗菌谱广,且作用较强[1],与抗真菌新药益康唑制备的复方阴道泡腾片,对妇女阴道炎混合感染临床疗效显著,且无毒性[2],笔者研制本品并对其质量控制作了些工作,现在报道如下:1仪器与试药UV-260紫外分光光度计(日本岛津)
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【摘要】目的：制备复方加替沙星阴道泡腾片及建立其质量控制方法。方法：以加替沙星和益康唑为主药，制备复方加替沙星阴道泡腾片。采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量，于293nm波长处测定加替沙星含量，并进行40℃RH75%180d的稳定性考察。结果：益康唑和加替沙星线性范围的平均回收率分别为100.17%(RSD=0.62%)和99.43(RSD=0.95%)；本制剂有效期可达二年以上。结论：本制剂制备工艺简单、稳定性好，质量控制方法简易、快速、准确，适合医院制剂。
【关键词】加替沙星；益康唑；阴道泡腾片；制备；质量控制
【中图分类号】R283.1 【文献标识码】 A【文章编号】1673-7555[2006]10-46-03
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