水蛭注射液的安全性检查
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【摘要】目的研制的水蛭注射液并进行安全性检查。方法用家兔进行热源实验;用豚鼠进行过敏性实验;用小鼠进行异常毒性实验:观察红细胞混悬液进行溶血与凝血试验。结果本注射液符合药典安全性检查要求。结论本方法生产的水蛭注射液有一定的应用价值。
【关键词】水蛭注射液:安全性检查:热源;过敏性实验;异常毒性;溶血与凝血试验
【中图分类号】R392.8;R285.1
【文献标识码】A
【文章编号】 1673-7555[2007]02--48-02
水蛭始载于《神农本草经》,具有破血、通经、消淤之功效。古人多以全虫入药。现代研究表明,水蛭含有蛋白质、水蛭素等成分。水蛭素是其中最重要的物质,它是迄今为止世界上最强的凝血酶抑制剂。目前临床多用煎剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液等,很少见注射液,我们尝试制备出注射液,并进行安全性检查,本品符合药典安全性检查要求,有一定应用价值。
1实验材料
1.1仪器分析天平日本岛津AXl20;酸度计德国塞多利斯PB-20;涡旋混合器天津药典标准仪器厂ZH-2;水浴涡北京长安科学仪器厂HH.W21-Cr:冷冻离心机德国eppendoff 5804;智能热源仪天津大学无线电厂ZRY-2A ......
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