尤脂平胶囊的工艺研究
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【摘要】目的探讨尤脂平胶囊中茜草、山楂、桃仁、海藻、地龙、熊胆七味药材的提取工艺。方法采用正交实验法，以大叶茜草素、苦杏仁苷的含量为提取工艺评价指标，分别以3个正交设计表考察醇提、水提、醇沉3个程序的各个因素对提取工艺的影响。结果茜草、山楂以80%乙醇回流2次，溶剂倍数分别为7、6倍，回流时间依次为2、2 h。桃仁、海藻、地龙药材与上渣混合加水煎煮2次，加水倍数分别为8倍，煎煮时间依次为2、2 h，浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)，加入乙醇使得含醇量达60%，冷藏24 h，过滤得。结论提取工艺条件合理可行。
【关键词】尤脂平胶囊；提取；正交设计；大叶茜草素；苦杏仁苷
尤脂平胶囊由茜草、海藻、桃仁、山楂、熊胆粉等六味药材加工制成，具有软坚化痰、疏肝化瘀功效，该方以汤剂用于临床治疗用于临床治疗脂肪肝，疗效颇佳。但汤剂在制备及使用上有诸多缺点，如服用量大。溶液浑浊易沉淀、口感差、运输不方便等。根据处方中药材所含有的化学成分，将其采用醇提、水煎、醇沉等方法提取，干燥后制成胶囊剂，不但可以发挥与原汤剂同等的疗效，同时胶囊剂有掩盖药物不良臭味，减少挥发性成分逸失，服用后崩解释药快，生物利用度高，服用携带方便，质量稳定等优点。本研究采用正交试验法，考察了药材中的有效成分的最佳提取条件，并按2005年版一部附录IL胶囊剂项下要求[1]，对该制剂的成型工艺进行研究。
1试药与仪器设备
1.1工艺研究用药材，见表1。
1.2仪器设备Waters 2695分离单元，Waters 2487紫外检测器，Millennium 32色谱工作站；Diamonsil C18(250 nm×4.6 mm，5 m)丹参酮IIA、大叶茜草素、苦杏仁苷对照品均购自中国药品生物制品检定所，乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其它试药均为分析纯。多功能提取罐JN1000,真空减压浓缩罐JN500,可倾式夹层锅RHJG01300，真空干燥箱FZG1000，陕西美乐昌泰有限责任公司；胶囊填充机TCH872 ......
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