不同干燥方法对愈痫灵颗粒中阿魏酸含量的影响
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【摘要】目的分别用减压干燥法、冷冻干燥法、喷雾干燥法对愈痫灵颗粒浓缩液进行干燥，同时比较3种不同干燥方法的效果。方法以阿魏酸含量损失率为指标,对干燥方法的效果进行比较。结果冷冻干燥法、喷雾干燥法的阿魏酸含量损失率均低于减压干燥法；从方法对设备的要求方面看，喷雾干燥法与冷冻干燥法相比，前者对于设备的要求更低些，并且能够缩短生产周期。结论经综合考虑，喷雾干燥法更为合理可行，适于工业化生产。
【关键词】愈痫灵颗粒；阿魏酸；减压干燥；冷冻干燥；喷雾干燥
愈痫灵颗粒处方来源于湖南中医药大学神经内科专家王净净教授创制的治疗癫痫的临床经验方，由川芎、牡丹皮、黄芩、石菖蒲、刺五加、地龙、红花等药材组成，属纯中药制剂。经多年临床疗效观察及动物实验研究证明其具有良好的定痫、止痉、醒神、开窍作用[1]，能有效地治疗及预防癫痫大发作，且无明显的毒副作用，也未见有不良反应[2]。实验对愈痫灵颗粒浓缩液分别进行了减压干燥、冷冻干燥、喷雾干燥，以阿魏酸含量损失率为指标,并对其生产周期、干燥成本等方面进行比较,结果发现喷雾干燥法不仅缩短了生产周期,而且降低了阿魏酸含量的损失,即喷雾干燥不失为一合理可行与符合工业实际的方法。现报告如下。
1仪器与试药
B-290型实验室小型喷雾干燥机(瑞士Buchi公司)、FD-1冷冻干燥机(北京博医康实验仪器有限公司)、ZK-82A型真空干燥箱(上海实验仪器总厂)、Waters高效液相色谱仪、Waters2487紫外检测器、SK3300H超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司)、AR114O/C型电子分析天平(上海天平仪器厂)、长沙,湖南中医药大学药剂学教研室(何群)
HG53型水分测定仪(梅特勒-托利多公司)、阿魏酸对照品(由中国药品生物制品检定所提供)、色谱纯甲醇(湖南化工研究院精细化工研究所)、甲酸为分析纯。
2方法与结果
2.1浓缩工艺依处方比例称取药材，按优选的工艺条件进行提取，并且合并水提液。浓缩程度以浓缩液的相对密度为指标进行控制，以缩短生产周期、降低成本、尽可能减少有效成分的损失为原则，采用90℃减压浓缩至相对密度1.08～1.12，因为在此条件下浓缩液有利于喷雾干燥。
2.2干燥工艺中药提取液在干燥过程中，由于受热时间较长，其所含有效成分可能会不同程度的被破坏，从而致使含量下降。为了确定合理的干燥工艺条件，尽量减少有效成分的损失，以阿魏酸含量为评价指标，对不同干燥条件下浓缩液干燥前后的含量变化进行了考察。
2.2.1减压干燥真空干燥具有干燥时间短，所得干燥制品疏松易碎、易于溶解等特点。用5 ml移液管量取浓缩液3份 ......
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