将三检制引入血站ISO9001质量管理体系
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【关键词】 三检制;ISO9001;血站;质量管理
2000版ISO9000兼顾产品和服务的不同特点,适用于各种类型和规模的组织。其作为一个通用的管理标准与众多的管理手法呈现兼容关系,三检制就是操作者“自检”“互检”和专职检验员“专检”相结合的检验制度。质量标准是质量管理的重要组成部分,现介绍在血站的ISO9001质量管理体系中引入三检制的管理手法,供同行参考。
1 过程策划
按照国家对血液及血液成分制品的强制标准与要求对血液及血液成分制品进行从献血员招募,健康检查,采集、运输、检验、加工、储存、交付等全过程的流程策划,确定工艺路线,过程工序,必要的工艺装备,编制工艺规程,规定工艺参数,工艺检验点、工序停止点、作业指导书等。在策划整个产品实现的过程时,将自检点、互检点、专职点策划过程形成统一整体,确保不漏项,纵向到底,横向到边,覆盖整个过程。
2 文件支持
三检制与ISO9001质量管理体系有机结合,文件的保证必不可少,在第二层次特别是第三层次文件中大量体现了三检制的内容,在过程控制中,可加入工艺卡规定的工序检验点,受控点必须经专职检验员确认后方能转序,停点必须待所有检验报告合格后方能转序的内容。在人员职责中可加入操作人员应做好自检,并对上一工序的工作质量进行互检,如发现质量问题,应立即停止,向专职检验员报告后方可进行下一步工序动作。在工艺过程卡上规定自检工序和专检工序,确定自检、专检的项目和内容,例如:在文件中规定 ......
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