早、晚服用施慧达对原发性高血压疗效比较
【摘要】 目的 评价早、晚服用施慧达对原发性高血压的降压疗效及毒副反应。方法 将原发性高血压患者68例随机分为两组(分别命名为晨组与晚组)，按2.5~5.0 mg/d剂量分别于早餐或晚餐0.5 h后口服施慧达4周，观察治疗前后降压疗效。结果 与治疗前相比，两组对原发性高血压均具有显著降压效果，总有效率分别为85%、86%，但组间比较无统计学差异，两组中均未见有不良事件的发生。结论 早、晚服用施慧达对原发性高血压均具有良好的降压效果，且均不易发生不良事件。
【关键词】施慧达；原发性高血压；血压
Effects of taking levamlodipine in the morning and night on primary hypertension
LI Ling-ling,LI Jing,ZHAO Shu-qing.2nd Medical Department,Qianwei Hospital of Jilin Province,Changchun 130012，China
, 百拇医药
【Abstract】 Objective To investigate the effects of Shihuida (levamlodipine) taken in the morning or night on primary hypertension.Methods 68 primary hypertension patients were divided into 2 groups randomly (named as morning group and night group respectively).Shihuida was taken orally at a dose of 2.5-5.0 mg/d 0.5 h later after breakfast or dinner everyday during four weeks and its depressurization effect was examined after treatment.Results The results showed that taking Shihuida either at morning or evening could significantly lower patients’ blood pressure,which the total effective rates was 85%，86% respectively,no significant differences were observed between the 2 groups,however.It was also showed that no side-effect occurred during our treatment period.Conclusion Taking Shishuida both in the morning or evening can significantly decrease blood pressure of primary hypertension patients without side-effect.
, 百拇医药
【Key words】Shihuida;Primary hypertension;Blood pressure
施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)为二氢吡啶类长效钙离子拮抗剂，属于WHO/ISH 推荐的六类一线降压药物之一，能有效阻滞钙离子通过“慢”通道流入血管平滑肌细胞，从而产生血管舒张效应[1]，可用于各种程度高血压的治疗。笔者用施慧达对68例中度原发性高血压患者进行治疗，观察了早、晚两个时间点服用该药的降压效果及发生心悸、头痛、头晕、面色潮红、下肢浮肿等不良反应的例数。
1 资料与方法
1.1 一般资料 根据1999年WHO/ISH血压诊断标准，选择我院门诊确诊的2级原发性高血压患者68例，年龄30~55岁，平均45岁，男39例,女 29例；病程 6 个月～10 年。经体格检查和血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片、心电图、腹部B 超检查，排除继发性高血压和严重的心脑、肾并发症患者。
, 百拇医药
1.2 研究方法 入选患者受试前停用一切抗高血压药物并且服用安慰剂 1 周。将患者随机分为晨组(34例) 和晚组(34例)，在08:00~10:00安静状态下用台式水银柱血压计测诊室坐位同侧上臂血压 3 次，取均值。治疗开始后每天分别于早餐或晚餐0.5 h后口服苯施慧达2.5 mg/d，每周五同一时间段内复查，特别注意有无不良事件的发生。 如服药第2周末血压仍未得到控制(坐位舒张压 ≥90 mm Hg，则将药物剂量增加为5.0 mg/d。连续观察治疗4周。
1.3 观察项目 4周后复查血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片。所有患者休息10 min后取坐位，用台式水银柱血压计测量同侧上肢血压3次，取均值。在测量血压后的1 min内测心率3次，也取均值。询问并观察患者有无不良事件发生，无论是否与试验药物相关，均将所有报告和发现的不良事件记录在案。每次随访时间为 08：00~10：00。
1.4 疗效判定 参照卫生部颁布的《新药临床研究指导原则草案》中高血压疗效的判定进行临床疗效判定的标准。显效：舒张压下降≥10 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)并降至正常或下降20 mm Hg以上；有效：舒张压下降30 mm Hg；无效：未达到以上两项标准。
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1.5 统计学处理 计量资料以均数±标准差(x±s)表示并进行t检验。
2 结果
在 68例患者中，晨组有1例因血压控制不好退出，1例失访，晚组有2例失访，到治疗结束时两组均未发现不良事件。两组患者的血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片等常规检察结果与治疗前相比无明显差异。
治疗后晨组收缩压平均降低(13.56±7.88)mm Hg(治疗末为130.36 mm Hg)，晚组收缩压平均降低(13.38±6.97)mm Hg(治疗末为131.00 mm Hg)；晨组舒张压平均降低(16.37±6.97)mm Hg(治疗末为83.96 mm Hg)，晚组舒张压平均降低 (15.98±6.79) mm Hg(治疗末为82.68 mm Hg)。与治疗前相比，两组的舒张压和收缩压的降低差异有统计学意义(P0.05)；两组的总有效率分别为85%、86%，差异无统计学意义(P>0.05)，显效率均为70%。
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3 讨论
高血压是严重危害人类身体健康的慢性疾病之一，近年来发病率呈上升趋势[2]。其发病原因主要是由于中小动脉过分收缩，引起外周阻力增高所致[3]。以苯磺酸左旋氨氯地平为主要成分的施慧达作为二氢吡啶类长效钙拮抗剂，可通过阻滞心肌和血管平滑肌外钙离子经细胞膜上的钙通道进入细胞，直接舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，使外周血管阻力降低，从而有效降低血压[1，4]。
本研究结果表明，早起服用或晚上服用施慧达均能显著降低原发性高血压患者的收缩压与舒张压，而其心率、血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片等未发生明显变化，这两种服药时间对治疗效果无显著影响。除中途退出及失访者外，其余患者在治疗期间未发现有不良反应如心悸、头痛、头晕、面色潮红、下肢浮肿等的发生。提示施慧达对原发性高血压的治疗不但效果确实，服药时间早晚皆宜，而且不易引发不良反应，容易为患者所接受。
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参考文献
1 李玲玲，李晶，赵淑清.施慧达与络活喜对原发性高血压疗效的比较.实用临床与护理，2007，87：45-46.
2 郭晓萍.苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压 60例.中西医结合心脑血管病杂志，2007，5(1):79 -80.
3 韩华清，贾桂仙，邬冬梅，等.施慧达治疗原发性高血压30例疗效观察.临床医药实践杂志，2006，15(12)：895-896.
4 刘洪霞，靳茂松，刘莉莉.长效二氢吡啶类钙拮抗剂在高血压患者治疗中的应用.心血管康复医学杂志，2004，13(6)：601-603., 百拇医药(李玲玲 李 晶 赵淑清)
【关键词】施慧达；原发性高血压；血压
Effects of taking levamlodipine in the morning and night on primary hypertension
LI Ling-ling,LI Jing,ZHAO Shu-qing.2nd Medical Department,Qianwei Hospital of Jilin Province,Changchun 130012，China
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【Abstract】 Objective To investigate the effects of Shihuida (levamlodipine) taken in the morning or night on primary hypertension.Methods 68 primary hypertension patients were divided into 2 groups randomly (named as morning group and night group respectively).Shihuida was taken orally at a dose of 2.5-5.0 mg/d 0.5 h later after breakfast or dinner everyday during four weeks and its depressurization effect was examined after treatment.Results The results showed that taking Shihuida either at morning or evening could significantly lower patients’ blood pressure,which the total effective rates was 85%，86% respectively,no significant differences were observed between the 2 groups,however.It was also showed that no side-effect occurred during our treatment period.Conclusion Taking Shishuida both in the morning or evening can significantly decrease blood pressure of primary hypertension patients without side-effect.
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【Key words】Shihuida;Primary hypertension;Blood pressure
施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)为二氢吡啶类长效钙离子拮抗剂，属于WHO/ISH 推荐的六类一线降压药物之一，能有效阻滞钙离子通过“慢”通道流入血管平滑肌细胞，从而产生血管舒张效应[1]，可用于各种程度高血压的治疗。笔者用施慧达对68例中度原发性高血压患者进行治疗，观察了早、晚两个时间点服用该药的降压效果及发生心悸、头痛、头晕、面色潮红、下肢浮肿等不良反应的例数。
1 资料与方法
1.1 一般资料 根据1999年WHO/ISH血压诊断标准，选择我院门诊确诊的2级原发性高血压患者68例，年龄30~55岁，平均45岁，男39例,女 29例；病程 6 个月～10 年。经体格检查和血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片、心电图、腹部B 超检查，排除继发性高血压和严重的心脑、肾并发症患者。
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1.2 研究方法 入选患者受试前停用一切抗高血压药物并且服用安慰剂 1 周。将患者随机分为晨组(34例) 和晚组(34例)，在08:00~10:00安静状态下用台式水银柱血压计测诊室坐位同侧上臂血压 3 次，取均值。治疗开始后每天分别于早餐或晚餐0.5 h后口服苯施慧达2.5 mg/d，每周五同一时间段内复查，特别注意有无不良事件的发生。 如服药第2周末血压仍未得到控制(坐位舒张压 ≥90 mm Hg，则将药物剂量增加为5.0 mg/d。连续观察治疗4周。
1.3 观察项目 4周后复查血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片。所有患者休息10 min后取坐位，用台式水银柱血压计测量同侧上肢血压3次，取均值。在测量血压后的1 min内测心率3次，也取均值。询问并观察患者有无不良事件发生，无论是否与试验药物相关，均将所有报告和发现的不良事件记录在案。每次随访时间为 08：00~10：00。
1.4 疗效判定 参照卫生部颁布的《新药临床研究指导原则草案》中高血压疗效的判定进行临床疗效判定的标准。显效：舒张压下降≥10 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)并降至正常或下降20 mm Hg以上；有效：舒张压下降30 mm Hg；无效：未达到以上两项标准。
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1.5 统计学处理 计量资料以均数±标准差(x±s)表示并进行t检验。
2 结果
在 68例患者中，晨组有1例因血压控制不好退出，1例失访，晚组有2例失访，到治疗结束时两组均未发现不良事件。两组患者的血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片等常规检察结果与治疗前相比无明显差异。
治疗后晨组收缩压平均降低(13.56±7.88)mm Hg(治疗末为130.36 mm Hg)，晚组收缩压平均降低(13.38±6.97)mm Hg(治疗末为131.00 mm Hg)；晨组舒张压平均降低(16.37±6.97)mm Hg(治疗末为83.96 mm Hg)，晚组舒张压平均降低 (15.98±6.79) mm Hg(治疗末为82.68 mm Hg)。与治疗前相比，两组的舒张压和收缩压的降低差异有统计学意义(P0.05)；两组的总有效率分别为85%、86%，差异无统计学意义(P>0.05)，显效率均为70%。
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3 讨论
高血压是严重危害人类身体健康的慢性疾病之一，近年来发病率呈上升趋势[2]。其发病原因主要是由于中小动脉过分收缩，引起外周阻力增高所致[3]。以苯磺酸左旋氨氯地平为主要成分的施慧达作为二氢吡啶类长效钙拮抗剂，可通过阻滞心肌和血管平滑肌外钙离子经细胞膜上的钙通道进入细胞，直接舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，使外周血管阻力降低，从而有效降低血压[1，4]。
本研究结果表明，早起服用或晚上服用施慧达均能显著降低原发性高血压患者的收缩压与舒张压，而其心率、血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片等未发生明显变化，这两种服药时间对治疗效果无显著影响。除中途退出及失访者外，其余患者在治疗期间未发现有不良反应如心悸、头痛、头晕、面色潮红、下肢浮肿等的发生。提示施慧达对原发性高血压的治疗不但效果确实，服药时间早晚皆宜，而且不易引发不良反应，容易为患者所接受。
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参考文献
1 李玲玲，李晶，赵淑清.施慧达与络活喜对原发性高血压疗效的比较.实用临床与护理，2007，87：45-46.
2 郭晓萍.苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压 60例.中西医结合心脑血管病杂志，2007，5(1):79 -80.
3 韩华清，贾桂仙，邬冬梅，等.施慧达治疗原发性高血压30例疗效观察.临床医药实践杂志，2006，15(12)：895-896.
4 刘洪霞，靳茂松，刘莉莉.长效二氢吡啶类钙拮抗剂在高血压患者治疗中的应用.心血管康复医学杂志，2004，13(6)：601-603., 百拇医药(李玲玲 李 晶 赵淑清)