【摘要】 目的 采用随机、双盲、平行对照临床研究，评价国产0.75%盐酸左旋布比卡因用于蛛网膜下腔阻滞麻醉的可行性。方法 120例行下肢手术的患者，随机分为两组：对照组使用0.75%盐酸布比卡因作蛛网膜下腔阻滞麻醉，试验组使用0.75%盐酸左旋布比卡因作蛛网膜下腔阻滞麻醉，每组60例。药物有效性的观察指标包括：无创血压(NIBP)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO₂)、并观察自用药后至出院前的不良事件。结果 两组患者感觉起效时间和运动阻滞起效时间差别无显著性(P>0.05)，试验组患者感觉阻滞上界略高于对照组(P0.05)。两组患者不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 国产0.75%盐酸布比卡因用于蛛网膜下腔阻滞麻醉可产生良好的感觉和运动阻滞，而且具有与布比卡因相同的安全性。

    【关键词】布比卡因；蛛网膜下腔阻滞麻醉；可行性研究

    布比卡因是临床广泛应用于椎管麻醉的酰胺类长效局部麻醉药的消旋化合物，其中枢神经系统和心脏毒性主要来源于R(+)型镜像体，而S(-)型在体内分布广、清除快、毒性小，将其从消旋混合物中单独提取制成的新型局部麻醉药左旋布比卡因(Levobupivacaine)，其药代学及药效学特性与布比卡因相仿而毒性较小，临床安全性明显提高。但国产盐酸左旋布比卡因用于蛛网膜下腔阻滞麻醉的可行性尚未定论，本研究通过与0.75%盐酸布比卡因对照，对国产0.75%盐酸左旋布比卡因用于蛛网膜下腔阻滞麻醉的有效性及安全性进行了前瞻性、随机、双盲、平行对照的临床试验研究。

    1 资料与方法

    本研究经我院医务科批准，麻醉前患者均签署麻醉知情同意书 ......