仙德瑞牌低聚异麦芽糖奶片经动物试验已证实具有通便的保健功能。本研究为人群的试食试验，结果如下。

    1 材料与方法

    1.1 受试样品 仙德瑞牌低聚异麦芽糖奶片由无锡仙德瑞食品科技有限公司提供。

    1.2 受试对象

    选择102例习惯性便秘患者，作为受试对象，其中男30例，女72例。年龄22～65岁。无严重心、肝、肾等并发症。受试对象选择标准：排便次数每周少于3次者；粪便硬度增加者；无器质性便秘或习惯性便秘者。

    1.3 试验设计及分组

    本试验采用随机、双盲、组间对照和自身前后对照相结合设计，102例受试者按其便秘症状(排便次数、粪便性状、症状持续时间等)，随机分为试食组(52例)和对照组(50例)，各组内采用自身对照和两组间对照设计。并尽可能考虑到影响结果的主要因素如年龄、性别、日常饮食习惯、便秘原因等，以保证组间的可比性。

    试食期间受试者饮食习惯及活动不变。试食组服用仙德瑞牌低聚异麦芽糖奶片，对照组服用外包装、颜色、大小与之相似的安慰剂， 2次/d，早晨2片/次，晚上3片/次，连续服用7 d。

    2 观察指标及方法

    2.1 安全性指标

    2.1.1 一般状况：观察了解受试者的精神状况、睡眠、饮食、大小便、血压 ......