替硝唑注射液生产工艺的探讨与改进
【摘要】 目的 探讨优化替硝唑生产工艺在实际工作中的应用。方法 用正交试验优选法,考察了活性炭用量、初配液的pH值、初配液浓度、灭菌温度和灭菌时间几个因素对其成品质量的影响。结果
采用活性炭用量为0.5%,初配液pH值为4.5,初配液浓度为50%,灭菌温度为110℃,灭菌时间为50 min为最佳配制工艺条件,成品合格率和澄明度均提高。结论 正交试验优选法是替硝唑注射液成品质量生产工艺中考察活性炭用量、初配液的pH值、初配液浓度、灭菌温度和灭菌时间等因素的最佳方法。
【关键词】替硝唑;注射液;正交试验;生产工艺
替硝唑(Tinidazole,TNE)是一硝苯咪唑类衍生物,化学名为:大2-甲基-1-[2-乙基磺酰基]乙基]-5-硝基-1H味唑。替硝唑注射液在临床上常用于防治厌氧菌的感染 ......
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