康胃胶囊有效期的评价
【摘 要】 目的 建立康胃胶囊中质量评价指标的测定方法,考察质量指标延胡乙素的变化,推测该药有效期。方法 采用HPLC测定康胃胶囊中延胡乙素的含量;在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下,不同时期该药延胡乙素含量的变化为主要考察指标,用有效期统计分析方法推算药物的有效期。结果 有效期为27.7个月。结论 有效期暂定为24个月。
【关键词】 康胃胶囊;延胡乙素;稳定性;有效期
Study on the validity duration of Kangwei capsuleYU Chu-qin*,LIN Hua-qing,QIU Wu-long.*Institue of Materia Medica,Guangdong College of Pharmacy,Guangzhou 510006,China【Abstract】 Objective To Establish the assay method of quality guideline of Kangwei capsule and presume its validity duration by inspecting the content of tetrahydropalmatine.Methods Tetrahydropalmatine in Kangwei capsulewas determined by HPLC.The validity duration of Kangwei capsule was calculatedby statistical analysis method in the condition of temperature (25±2)℃ ......
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