步长稳心颗粒治疗不稳定性心绞痛的疗效观察(1)
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【摘 要】 目的 观察步长稳心颗粒对不稳定性心绞痛的临床疗效。方法 选择不稳定性心绞痛患者92例，随机分为两组，对照组常规给予东凌克栓酶；治疗组在对照组基础上加用步长稳心颗粒，3次/d，1包(9 g)/1次，长期维持。结果 治疗组与对照组近期疗效差异有统计学意义(P<0.05)，对照组停药2周后，血浆纤维蛋白原浓度上升至用药前水平，而治疗组可维持理想水平。前者6个月后有6例(13.95%)复发，而后者仅1例(2%)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 步长稳心颗粒可改善不稳定性心绞痛的临床症状，且近远期疗效显著，可长期应用，提高了用药的安全性。
【关键词】 稳心颗粒；不稳定心绞痛
Clinical study on effect of buchang wenxin grain on unstable angina patientsLI Yong-liang. Department of Cardiology， the First Hospital，Baotou Medical college，Baotou 014000,China【Abstract】 Objective To investigate the effect of Buchang Wenxin grain (BCWX grain) on unstable angina patients (UAP).Methods 92 patients(age 62.7±7.8 years) with unstable angina were divided into two groups randomly.The treatment group(taking BCWX grain after being administeredDF-521),the control group (only being administered DF-521)，symptoms and signs of each group were observed before and after treatment.Results The plasma fibrinogen concentration of two groups lowered significantly recently.While the plasma fibrinogen concentration of control group rising to the levels of before treatment within 2 weeks，which of the treatment group continued as the lower levels.Conclusion BCWX grain could lower the plasma fibrinogen concentration，which recent and long-term effect is very significant.
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【Key words】 Wenxin grain；Unstable angina
不稳定心绞痛(UAP)是临床常见的急性冠状动脉综合征，极易发展为急性心肌梗死或心脏性猝死，有效控制UAP的发生是减少心脏病恶性事件发生的关键，临床使用东凌克栓酶进行溶栓治疗，近期疗效较好，但其半衰期短，维持疗效不久。本文就我院对近2年来收治的92例UAP患者用步长稳心颗粒进行临床维持治疗的情况报告如下。
1 材料与方法
1.1 病理选择 选自我院2006年2月至2007年7月间住院的UAP患者92例，均符合1979年WHO制定的UAP标准，随机分为东凌克栓酶对照组43例，东凌克栓酶序贯稳心颗粒治疗组49例。有以下并发症患者除外：近期有颅内或消化道出血；近期有手术、外伤史；严重肝肾功能不全，不能控制的高血压>180/110 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)；重度心力衰竭、心源性休克。两组基本情况差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。
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1.2 治疗方法 东凌克栓酶对照组，第1天用DF-521 10 BU，第3天、第5天各5 BU，每次加入生理盐水100 ml内静脉滴注，1 h以上滴完；序贯治疗组DF-521用法同上，在DF-521结束后序贯稳心颗粒。长期维持，治疗期间停用所有抗凝药物，其他常规治疗不变。
1.3 观察项目 治疗前和治疗后第14 天观察每天心绞痛发作次数，常规12导联心电图ST(各导联ST压低数值总和)，Holter 24 h缺血总负荷，∑ST低(mm)×持续时间(s),并随访6个月。于治疗前和治疗后第7天、第21天、3个月、6个月检测出凝血时间、凝血酶原时间、血小板记数、纤维蛋白原(Fg)。治疗期间观察皮肤黏膜及脏器出血反应。
1.4 统计学分析 组内治疗前后比较应用自身t检验，同组间比较应用成组t检验，两组远期复发率、合并症发生率比较用χ2检验。
2 结果
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2.1 心肌缺血情况 东凌克栓酶治疗组治疗3个月后有6例(13.95%)心绞痛发作次数和缺血性心电图改变加重，序贯组仅1例加重，两组间差异有统计学意义(P<0.05)，其治疗前后心肌缺血状况见表2。
2.2 实验室指标 两组治疗前后血小板计数、凝血时间、凝血酶原时间差异无统计学意义(P>0.05)，纤维蛋
白原近期治疗前后组内比较，差异显著(P<0.05)，见表3。
2.3 不良反应 两组病例用药后均未发现ALT、AST、BUN、CR等项指标的明显改变，无皮肤黏膜及消化道出血。
3 讨论
纤维蛋白原是体内重要因子，多项研究[1-3]证明血浆纤维蛋白原浓度增高会导致体内血液粘稠度增加,血小板聚集增强,动脉血栓发生率增加，将促进动脉粥样斑块的发展，这为抗凝溶栓提供了理论依据。DF-521注射液是一种去纤酶制剂，主要通过选择地作用于血中纤维蛋白原A2链末端的精胺酸与甘氨酸之间，游离血中纤维蛋白肽A，所产生的纤维蛋白单体及多聚体极易被分解，形成纤维蛋白降解产物(FDP)。纤维蛋白原分解产物(FgDP)，使纤维蛋白不能形成血栓的支持部分而在血中迅速消失。UAP的病理生理机制是冠状动脉粥样斑块破裂，血小板黏附、聚集、释放血小板因子，凝血系统活化，诱发冠脉腔内不完全阻塞性血栓形成[4]。在UAP发作期，冠脉造影和血管镜检查发现冠脉内附壁血栓高达40%～85%[5]。去纤酶制剂可能通过溶解血栓内新形成的血栓，使其造成的冠脉狭窄有所改善，或降低血液黏稠度，改善循环，从而减轻心肌缺血达到治疗UAP的目的。本文研究观察到DF-521可明显降低UAP发作期的高纤维蛋白原，有效缓解患者心绞痛的临床症状，并使部分病例的心电图异常有所改善，与治疗前比较存在显著性差异。但由于DF-521生物半衰期短，故疗效维持不持久。本研究观察到在DF-521组应用期间Fg明显下降，但停药2周后Fg上升至用药前水平，略有增加，但无显著性差异。临床远期观察心绞痛复发率较高，心肌缺血性心电图改变较近期加重。考虑可能是由于冠脉血管内新的血栓被溶解，胶原纤维暴露，诱发血小板聚集，从而使新血栓形成，致使心肌缺血再次加重。考虑到DF-521为静脉给药及价格因素，长期用药不现实。步长稳心颗粒是由中国中医研究院研制的中药制剂，具有补虚、滋阴、活血化瘀的作用。对不稳定性心绞痛引起的胸闷、胸痛、气促、乏力、心悸不宁有良好的效用，且不良反应小，可长期应用，远期疗效可靠。其组方中，主要成分为党参、黄精、三七、甘木兰、琥珀。研究表明，党参对二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板凝集有明显抑制和解聚作用。有助于防止血栓形成，改善冠状动脉供血，增加心输出量，降低心肌耗氧量，降低血黏度，抑制血小板聚集。黄精具有抗动脉硬化、降脂、降压、增加冠状动脉血流量(CBF)的作用，三七具有活血化瘀作用，能增加CBF，减慢心率，降低心肌耗氧量，改善微循环，调节心肌缺血缺氧状态，甘木兰具有抗心肌缺血，提高心肌耐缺氧能力。琥珀具有活血化瘀的作用。本研究表明，步长稳心治疗组既可迅速有效地逆转UAP高凝状态，又能长期维持抗冠脉内血栓形成，减少UAP发生，可作为二级预防的一项积极措施。, http://www.100md.com(李永亮)