克罗米酚与中成药保胎灵治疗无排卵性不孕的临床观察
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【摘要】 目的 了解克罗米酚与保胎灵合用对无排卵性不孕的治疗效果。方法 对无器质性病变仅表现为月经稀发，继发闭经Ⅰ度的已婚无排卵的不孕妇女随机分成两组，Ⅰ组于月经或孕酮撤药出血后的第5天口服克罗米酚，从50 mg/d开始连续5 d为1周期，无效，则于第二周期增加剂量，每次增加50 mg/d，直至200 mg/d，仍然无排卵则停止治疗；Ⅱ组服药时间如上，口服保胎灵，3粒/次，3次/d，连续服用至月经复超。结果 Ⅰ组与Ⅱ组的排卵率差异无统计学意义(P>0.05)；Ⅰ组LUF发生率明显高于Ⅱ组(P3、T4、TSH结果均在正常范围内，男方精液检查正常。
1.2 服药方法 60例患者分两组，克罗米酚组(Ⅰ组)；保胎灵组(Ⅱ组)。每组各15例。Ⅰ组于月经或孕酮(P)撒药出血后的第5天开始服用。第1周期剂量50 mg/d，连服5 d，服药天数为5天/月为1个周期；出现优势卵泡及排卵反应而未妊娠者，第2周期维持原剂量。无排卵反应则从第2周期起递增原剂量，每次增加50 mg/d，增至200 mg/d，仍无排卵反应则终止治疗。无论服药剂量多少，出现排卵反应的均称为第1反应周期。Ⅱ组于月经或孕酮(P)撒药出血后的第5天开始服用保胎灵，3粒/次，3次/d，连续服用直至月经复潮停服。
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1.3 观察指标
1.3.1 卵泡发育及排卵 应用GE LOGIA-180型阴道超声监测患者卵泡。患者采用仰卧位，膀胱充盈，行下腹部多切面探查，两组服药前均探查1次，以停服克罗米酚后，两组同时隔日监测，当优势卵泡直径≥15 mm时，则每天监测，直到卵泡消失。
1.3.2 排卵及未破裂卵泡黄素化(LUF) B超显示卵泡生长，优势卵泡直径≥18 mm，张力好，长短直径差[1]。
1.3.3 统计处理 采用秩和检验。
2 结果
2.1 两组治疗结果见表1。排卵率：Ⅰ组为66.7%(22/30例)，Ⅱ组为80.0%(24/30例)；LUF：Ⅰ组为52.9%(9/17例)，Ⅱ组为21.0%(4/19例)；妊娠率：Ⅰ组为20.0%(6/30例)，Ⅱ组为33.3%(12/30例)。
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2.2 两组有排卵反应而未妊娠的患者，重复原剂量治疗，Ⅰ组22例重复原剂量治疗共治疗17个周期，LUF周期发生率为52.9%(9/17周期)；完成17个治疗周期共有22例有排卵，20例未妊娠者，再次治疗后妊娠4例；Ⅰ组共有9例发生LUF，其中有4例重复发生LUF者，故LUF再次发生率为100.0%。Ⅱ组24例重复原剂量治疗共19个周期，LUF周期发生率为21.0%(4/19)；Ⅱ组完成19个治疗周期共有排卵24例，21例未妊娠者再次治疗后妊娠12例，有4例发生LUF，其中3例再次治疗后发生排卵并妊娠，另1例重复发生LUF，故LUF再次发生率为13.3%。说明保胎灵治疗后可明显降低LUF的发生率。
2.3 两组患者各经以上周期治疗后，Ⅰ组30例中有6例妊娠，占20.0%；Ⅱ组30例中有12妊娠，占40.0%。临床效果Ⅱ组优于Ⅰ组。
3 讨论
克罗米酚诱发排卵效果主要取决于丘脑-垂体-卵巢轴正负反馈机制的完整性[2]。因此，只有当患者的下丘脑-垂体-卵巢轴已成熟，具有成人型的正负反馈功能，用克罗米酚治疗才有成功的希望。所以，在治疗时笔者选择Ⅰ度继发性闭经及月经稀发为治疗对象。这些病例体内均有一定的内源性雌激素，卵巢有一定的功能。中医认为黄体不健常在卵泡期的基础体温相偏高，高低温移行时间较长，温差小，黄体期波动较大，证属肾虚兼肝郁者较多，故在月经接近干净后滋补肾阴，养血益精，佐以助阳及疏肝柔肝之品。肝肾为乙癸同源，子母关切[3]。故临床上滋肾常与养肝同用，即滋肾养肝，促进重阴转阳，并维持黄体功能正常。而中成药保胎灵中的熟地黄、续断、杜仲、寄生、菟丝子等成分具有滋肾补肝作用[4]，肝肾功能强盛可能对下丘脑、垂体、卵巢功能有改善，增强其功能活性，调节其内分泌功能，稳定黄体，促使卵泡成熟，降低LUF的发生率。本文Ⅰ组LUF周期发生率为52.9%，LUF再次发生率为100.0%。而Ⅱ组的LUF周期发生率为21.0%，LUF再次发生率为0.052%，其发生率下降可能与保胎灵的滋肾养肝功用有关，肝肾功能强盛就对下丘脑、垂体的中枢性内分泌紊乱有改善作用。
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本研究观察保胎灵似乎有提高周期排卵和妊娠率的作用。
我市处于粤北山区，山区人民比较相信中草药，对口服西药有忌畏心理，而保胎灵属于中成药，药性较温和，目前未发现有明显的不良反应，单独应用其促进黄体功能，其促排卵与克罗米酚无明显差异，而其妊娠率与低的LUF发生率与克罗米酚有明显差异，应用其治疗无排卵性不孕可满足山区人民的偏爱中草药的心理需要，并且推动中医药事业的发展。
参 考 文 献
[1] 林金芳，郑怀美，杨星星. 克罗米酚治疗不育发生未破裂卵泡黄素化的分析. 中华妇产科杂志，1992,27(2)：86.
[2] 庄广伦.现代辅助生育技术.北京人民出版社，2005,6(135).
[3] 刘敏如，谭万信. 中医妇产科学.北京人民出版社，2001,10(729).
[4] 李秀云，戴水连.中药房中药店工作手册.广东科技出版社，1991:11., 百拇医药(王素媚 易寅华 屈洁霞)