丹红注射液联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病的临床研究
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【摘要】 目的 探讨丹红注射液联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病的效果。方法 将血压正常的糖尿病早期肾病患者51例随机分为缬沙坦治疗组和丹红注射液联合缬沙坦治疗组，疗程均为9个月。结果 缬沙坦组和丹红联合缬沙坦组均能显著改善糖尿病肾病患者的尿白蛋白排泄率及尿β2-微球蛋白(均为P<0.05)，而丹红联合缬沙坦组疗效优于单用缬沙坦组(P<0.05)。丹红联合缬沙坦对血纤维蛋白原及血液黏滞度参数也有明显的效果。结论 丹红注射液联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病疗效肯定。
【关键词】糖尿病肾病；丹红；缬沙坦
糖尿病肾病是糖尿病最主要的微血管并发症之一，也是造成终末期肾功能衰竭的最常见原因之一，因此早期干预治疗甚为重要。丹红注射液主要成分为红花黄色素、丹参酮和丹参酚酸，有明显的活血化瘀、改善微循环障碍的作用。而血管紧张素II受体阻滞剂用于2型糖尿病肾病的治疗效果肯定。笔者采用缬沙坦联合丹红注射液治疗糖尿病肾病患者26例，并与单用缬沙坦组进行疗效比较，报告如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2006年3月至2007年8月住院治疗的早期2型糖尿病肾病患者51例，均按1999年WHO糖尿病肾病分型标准诊断为糖尿病肾病III期，且血压均在正常范围内，血肌酐及血尿素氮亦正常。其中男27例，女24例，平均(54±9.2)岁；糖尿病病程(9.1±3.5)年。连续留取24 h尿液测定尿白蛋白排泄率(UAER)，2次均在20~200 μg/min，51例患者均无急、慢性肾炎、泌尿系感染、酮症酸中毒、慢性腹泻、心力衰竭及肾毒性药物服用史。分别将两组随机分为缬沙坦组25例和丹红注射液联合缬沙坦组26例。
1.2 方法 两组患者均接受糖尿病饮食、运动、降糖治疗。严格控制血糖，使空腹血糖控制在4.4~7.0 mmol/L。缬沙坦组采用缬沙坦80 mg，1次/d；联合干预组在缬沙坦80 mg/d的基础上给予丹红注射液20 ml静脉注射，1次/d。2周为1个疗程，每3个月给予1个疗程治疗，共治疗3个疗程。治疗前及治疗后分别测定患者糖化血红蛋白(HbA1C)、血纤维蛋白原、全血黏度(低切、高切)、血钾和血肌酐清除率、尿UAER、尿β2微球蛋白(β2-MG)。UAER、尿β2-MG用放射免疫法测定，HbA1C用层柱法测定，血纤维蛋白原及全血黏度采用血液粘度计测定。
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1.3 统计学方法 数据以(x±s)表示，治疗前后比较及组间比较均采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组患者在观察期间血糖、血压均无明显变化(P>0.05)。联合干预组在治疗后全血黏度、血浆黏度(低切、高切)、纤维蛋白原及红细胞压积均较治疗前降低(P<0.05)，而在单用缬沙坦治疗组却无统计学意义(P>0.05)。见表1。 两组患者治疗后均可明显降低UAER和β2-MG(P<0.05)，而联合治疗组效果要优于缬沙坦组(P<0.05)。治疗过程中两组患者的血钾和血肌酐清除率均无明显变化(P>0.05)。见表2。
3 讨论
糖尿病是终末期肾病的首要原因，糖尿病肾病是糖尿病患者最主要的微血管并发症。微量白蛋白尿是糖尿病肾病的早期标志，也是全身内皮细胞功能损伤和小血管病变的重要标志，尽早有效地减少尿白蛋白的排泄，是逆转或延缓早期糖尿病肾病的发生和发展、保护肾脏，减少并发症的关键。
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肾素-血管紧张素-醛固酮系统在糖尿病肾病的发病机制中起重要作用，高血糖可以激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统，诱导转化生长因子的表达，而这二者又可导致肾小球硬化和小管间质纤维化[1]。肾素-血管紧张素-醛固酮系统中血管紧张素Ⅱ具有收缩血管作用，可以影响肾血流动力学，增加醛固酮的分泌，促进血栓形成、炎性反应及氧化应激[2]。本研究结果表明，缬沙坦可以显著改善早期糖尿病肾病的UAER和尿β2-MG，并且本组患者血压均正常，排除了缬沙坦降低血压对治疗效果的影响，说明缬沙坦可以显著改善UAER和尿β2-MG是独立于血压而存在的，提示其对血管紧张素Ⅱ1型受体的阻断在不影响动脉高血压的情况下阻止糖尿病肾病患者蛋白尿的进展。
丹红注射液内含中药红花和丹参，主要成分为红花黄色素、丹参酮和丹参酚酸等。研究发现丹参可通过抑制总一氧化氮合酶(NOS)和诱导型一氧化氮合酶(iNOS)的活性，从而减少NO的生成，减轻组织损伤，具有明显抗氧化损伤作用。目前的研究已证明丹参酚酸有较强的抗血小板凝聚的作用，可以显著降低血浆的TXB2水平[3]。丹参酚酸和丹参酮有抗血栓形成、改善微循环、抗氧化损伤等作用[4]。红花黄色素可抑制血小板激活因子(PAF)介导的血小板活化作用[5]。本研究显示丹红注射液联合缬沙坦干预早期糖尿病肾病9个月的治疗效果优于单用缬沙坦；而两组患者的血钾和血肌酐清除率无明显变化，表明上述药物的使用安全。
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参考文献
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[3] 杨佳,张毅,秦彩玲，等.丹参、三七的有效部位对正常大鼠血小板粘聚性及TXA2、PGI2的影响.中国实验方剂学杂志,2004，10(5):21-24.
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[5] 陈文梅,金鸣,吴伟，等.红花黄色素抑制血小板激活因子介导的血小板活化作用的研究.中国药学杂志，2000，35(11):741-744., 百拇医药(张育仁 李春燕)