普乐安片治疗良性前列腺增生用药方案初探
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【摘要】 目的 探索普乐安片治疗良性前列腺增生应用的疗程情况。方法 91例良性前列腺增生患者给予前列康片治疗30 d后，共抽取60例有效病例继续进行30 d观察，随机分成两组，试验组继续服用普乐安片，对照组给予安慰剂治疗。30 d后观察两组患者前列腺增生情况，及最大尿流率情况。结果 经过第一阶段30 d治疗后，有效率为69.23%。试验组患者再服用普乐安片30 d，总有效率为96.67%；对照组30例患者继续服用安慰剂30 d观察，总有效率为53.33%，两组之间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 普乐安片治疗良性前列腺增生，在治疗见效后继续服用30 d治疗，疗效显著，有不适症状出现的病例数显著下降。
【关键词】普乐安片;良性前列腺增生;疗效
据统计，年逾50岁的男性有一半以上存在不同程度的前列腺增生，而且发病率随年龄增大而增高，尤其更年期后的男性发病率高达75%，对老年人的身体健康和生活质量影响很大。前列腺增生除晚期重症患者需要手术外，药物治疗仍是最基本的治疗措施[1]。普乐安片属非处方(OTC)药物，是我国自主开发的植物花粉口服制剂，可明显改善由前列腺增生引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难、尿后滴沥等症状，并对老年人的养生保健有明显益处[2]。为了进一步探明普乐安片治疗良性前列腺增生的用药情况，本单位于2007年5月至2007年10月，从门诊病历中抽取部分患者服用普乐安片进行研究，现研究结果报告如下。
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1 临床资料
1.1 病例选择 选择经门诊确定良性前列腺增生患者，年龄50~80岁，病程大于3个月，共选取87例患者，患者或家属签署知情同意书后，给予普乐安片治疗。
1.2 诊断标准
1.2.1 良性前列腺增生症西医诊断标准(参照《国际协调委员会有关前列腺疾病患者诊断和治疗的推荐意见》[3]制定):①50岁以上男性;
②排尿困难史:排尿踌躇，费时费力，尿线细无力，残余尿感，夜尿频繁，甚至尿失禁;
③肛诊检查:前列腺两侧叶增大，中央沟变浅或消失;
④B超检查:前列腺体积增大，或光点不均匀，或膀胱有残余尿。前列腺体积>20 cm3;
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⑤尿流率测定:尿量>150 ml，最大尿流率<15 ml/s。凡具备第①、②、④、⑤项和其他任一项者，即可诊断为良性前列腺增生症。
1.2.2 疾病轻重分级标准(参照《国际协调委员会有关前列腺疾病患者诊断和治疗的推荐意见》[3]制定)。
根据国际前列腺症状评分(I-PSS)和生活质量评估的方法，将有关排尿症状分为0~5六个评分段，总的评分范围是0~35，用S 0~35表达，生活质量评估分0~6七个评分段，用L 0~6表达。
1.3 研究方法 整个临床研究分两个阶段，91例患者，服用普乐安片(浙江康恩贝制药股份有限公司生产)4片，3次/d，治疗30 d。无效病例给予其他药物治疗。第二阶段有效病例按照随机单盲原则平均分成2组，试验组继续维持前列康片用药30 d，对照组给予安慰剂4片，3次/d，结束后分别予以疗效评估。
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1.4 疗效判定 ①显效:治疗后最大尿流率改善≥3 ml/s，或I-PSS评分降低60%;②有效:治疗后最大尿流率改善 ≥3 ml/s，或I-PSS评分降低30%;③无效:未达有效标准。
1.5 统计学方法 计量资料采用(x±s)表示，采用单因素方差分析，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
患者服用30 d后，91例患者中 共有63例患者临床情况出现好转，其中显效15例，有效48例。
2.1 治疗30后疗效比较 显效：15例(16.48%)；有效：48例(52.75%)；无效：28例(30.77%)；总有效：63例(69.23%)。治疗前I-PSS积分为(15.65±3.77)，治疗后为(10.23±3.23)，治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前最大尿流率为(9.11±2.73)ml/s，治疗后为(12.32±2.56)ml/s，治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。
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2.2 患者继续服用30 d后疗效比较 有效病例中，共有60例疗效出现好转的患者进入后续观察。将患者按第一个疗程的疗效随机分成2组，实验组30例患者服用普乐安片30 d，对照组30例患者服用安慰剂。具体疗效比较介绍如下。
2.2.1 两组继续疗程检查时疗效判断基线分析，见表1。
2.2.2 两组继续用药30 d后疗效观察 至实验结束后，较初诊时比较，试验组中30例患者，显效13例，有效19例，无效1例，总有效29例，有效率为96.67%；对照组中，显效1例，有效15例，无效14例，总有效16例,有效率为53.33%。具体疗效比较如下。见表2、3。
以上结果，可看出在本次临床研究中，服用普乐安片30 d后停止使用的患者，再继续服用药物30 d，疗效得以巩固和提高，I-PSS积分继续显著下降(P<0.05)，最大尿流率下降。而如果停止用药，则患者I-PSS积分上升，最大尿流率下降，总体疗效下降，部分患者重新出现不适症状。
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3 讨论
普乐安片的有效成分为油菜花粉，系花粉制剂，含有多种维生素、微量元素、氨基酸、酶等物质，主要用于治疗前列腺炎和前列腺增生症，有补肾固本的作用。花粉有抗雄性激素的作用，能改善尿道黏膜及其周围组织水肿，缩小前列腺体积。由于花粉制剂能有效地改善前列腺增生的临床症状和减少残余尿量，长期使用无明显不良反应， 同时花粉具有促进机体代谢及造血、免疫等功能， 因此更适合中老年病例的临床应用[3]。本次试验中可见，对于良性前列腺增生患者，在使用普乐安片治疗见效后，如继续服用普乐安片30 d左右较见效后停止治疗的患者疗效显著，特别是对于反复发作性的前列腺增生患者。因此在服用普乐安片治疗良性前列腺增生见效后可继续服用以达到巩固疗效、防止症状反复出现的作用。
参考文献
[1] 郭芳彬，蜂花粉与前列腺增生.蜜蜂杂志,2000(10)：27-28.
[2] 祝匡善，刘明.前列康治疗良性前列腺增生症的药效分析.中国社区医师,2006，22(1)：16.
[3] 国际协调会有关前列腺疾病患者诊断和治疗方法的推荐意见，中国泌尿杂志，1994，9(3):230-235., http://www.100md.com(杜小文 吴岩印)