阿司匹林口腔崩解片在比格犬体内药动学研究
 |
 |
 |
【摘要】阿司匹林是临床常用的解热镇痛药,目前国内本品的剂型主要为肠溶片,有胃肠道不良反应。阿司匹林口腔崩解片剂型，可使崩解时间显著缩短,溶出速度提高，吸收快，提高生物利用度。通过阿司匹林口腔崩解片进行了Beagle犬体内药物动力学研究，建立阿司匹林口腔崩解片在Beagle犬血浆中的HPLC-UV测定方法，采用自身对照交叉试验设计方法，以阿司匹林普通片为参比制剂，进行了阿司匹林口腔崩解片的单剂量试验。表明课题阿司匹林口崩片的研制及所建立的溶出度测定方法在试验动物的评价水平上科学合理。
【关键词】 阿司匹林；口腔崩解片；比格犬；药物动力学
阿司匹林在体内很快转化为其活性代谢物水杨酸并迅速分布到各个组织，所以本文首先建立了测定血中水杨酸浓度的高效液相色谱(HPLC)法[1]，并采用该法考察了阿司匹林口腔崩解片(受试制剂)与阿司匹林普通片(参比制剂)在比格犬体内水杨酸的相对生物利用度与药动学特性[2]，并与阿司匹林普通片比较进行生物等效性评价，为该制剂的临床应用提供参考依据。
1 实验材料
1.1 试药与仪器，见表1。
1.2 实验动物 健康比格犬6只，雌雄各半，体质量20～21 kg，实验前禁食12 h。
2 实验方法
2.1 血浆样品测定方法的建立
2.1.1 色谱条件 色谱柱：Diamonsil ODS C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)；流动相：乙腈-水(60:40)；流速：1 ml/min；检测波长：327 nm;进样量：20 μl ......
您现在查看是摘要页，全文长 6294 字符。