浅论中国的药品检验
【摘要】 随着科学技术的不断提高，药品检验技术飞速发展，食品药品监管体系不仅关系到我国食品药品监管事业的发展，而且与百姓身体健康和生命安全息息相关。药品检验工作是药品监管的重要技术支撑，各级政府对药品检验部分都给予高度重视，它对于全面落实党中央、国务院提出的保证群众饮食用药安全，实施食品药品放心工程具有重要的战略意义。笔者针对我国近几年来药品抽验工作现状和检验结果进行分析，并提出了自己的设想和改进措施，以确立更加科学、完善、规范的抽查检验管理。 【关键词】 药品;抽查检验;改进措施
1 我国药品检验概述
1998年，国家药品监督管理局(现名为国家食品药品监督管理局(SFDA))正式挂牌成立，发布了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等一系列法规性文件，标志着我国药品监管制度更加规范、完善。国家药品监督管理局成立后，非常重视药品抽检工作，加大了对这项工作的管理力度。通过调研，制定了新的符合实际的管理办法，如《药品抽验管理办法》(草稿)，对抽验工作的覆盖率提出了要求：“各级药品监督员监督检查要覆盖辖区内所有生产、经营、使用单位。抽取样品品种不得少于生产、经营、使用单位的30%，抽样单位数占总数的50%，批发和零售企业的抽样数量比例为2∶1，大、中、小医院抽样数量比例为1∶2∶1”。
为了使药品质量监督抽验工作更好地适应药品监督管理的需要，国家药品监管部门对药品质量监督抽验的主体、方式方法和程序进行了几次调整，2001年印发了《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》，2003年印发了《药品质量监督抽验管理规定》[1]。特别是2007年以来，在党中央、国务院的大力关怀和支持下 ......
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