参麦注射液干预晚期非小细胞肺癌治疗的临床观察
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【摘要】 目的 观察参麦注射液在初治晚期非小细胞肺癌化疗中的作用。方法 治疗组采用参麦注射液50 ml+5%葡萄糖500 ml静脉滴注，1次/d，连用15 d，在化疗开始前2 d开始用药；对照组仅用化疗。所有病例均接受2个周期化疗。结果 治疗组白细胞降低的例数及程度都明显优于对照组，两组有显著性差异(P<0.05)。治疗组与对照组在恶心呕吐反应方面无显著性差异(P>0.05),但治疗组重度呕吐比例稍低。结论 参麦注射液在晚期非小细胞肺癌化疗时对骨髓抑制和胃肠道反应都有明显的预防和治疗作用，增强疗效，减轻化疗毒性，提高生存质量，提高化疗完成率。
【关键词】参麦注射液；晚期非小细胞肺癌；化疗；增效减毒
在晚期非小细胞肺癌患者的化疗过程中，最常见的不良反应是骨髓抑制，恶心呕吐和乏力，是患者不能耐受治疗的主要原因之一。自2002年7月至2008年3月在晚期非小细胞肺癌化疗过程中及化疗后应用参麦注射液，经观察具有较明显的减毒增效作用。
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1 临床资料
1.1 病例选择 选择明确诊断为原发支气管肺癌(非小细胞型)初治患者为观察对象，具备化疗适应证，预计生存期3个月以上，KPS评分>60分。治疗前1个月内未服用影响血象，免疫功能药物，依从性好，可随访。
1.2 分组 晚期初治非小细胞肺癌112例，其中肺鳞状细胞癌45例，腺癌65例，大细胞未分化癌2例，随机分成两组：参麦注射液治疗组56例，男34例，女22例；年龄25～75岁，平均55.7岁；对照组56例患者，男30例，女26例；年龄28～73岁，平均54.2岁。
1.3 治疗方法 治疗组给予NP方案(长春瑞滨+顺铂)，同时采用参麦注射液50 ml+5%葡萄糖500 ml静脉滴注，1次/d，连用15 d，在化疗开始前2 d始用药。对照组仅给予化疗。
1.4 观察指标 ①减毒，心肝肾及造血系统的损伤，生存状况，KPS评分，体质量;②增效，瘤体变化；化疗通过率。
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1.5 评价标准 血象按WHO急性亚急性毒性标准化疗后作统计学处理，瘤体变化按卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中原发性支气管肺癌化疗疗效评定标准[2]，及入院治疗前及治疗后1个月胸片和CT进行对照，2周期后作疗效评价。有效率=CR+PR。KPS评分：升高，治疗后比治疗前升高10分以上；稳定，治疗后比治疗前升高或降低不足10分；下降，治疗后比治疗前降低10分以上。体质量变化：升高，治疗后比治疗前升高1 kg以上；稳定，治疗后比治疗前升高或降低不足1 kg;下降，治疗后比治疗前降低1 kg以上。
1.6 统计学方法 计量资料采用百分比表示，等级资料采用Ridit分析，率比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 参麦注射液对骨髓抑制的影响 治疗组白细胞降低的例数及程度都明显优于对照组，两组有显著性差异，P<0.05。见表1。
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2.2 参麦注射液对化疗患者恶心呕吐的影响 治疗组与对照组在恶心呕吐反应方面无明显差异，P>0.05。但是治疗组重度呕吐比例稍低。见表2。
2.3 化疗通过率和体质量变化无明显差异，无统计学意义。
2.4 KPS评分 观察组和治疗组治疗后KPS评分改善率为55.1%和34.2% ， 差异有统计学意义。P<0.05。
2.5 毒副反应 两组病例在肝肾功能等方面的毒副反应无明显差异；心脏、末梢神经、腹泻等其他方面的毒副反应因为病例数少，故未作评价。
3 讨论
化疗最大的问题是，药物在杀伤肿瘤细胞的同时，也杀伤了正常细胞，对组织器官造成损害，出现恶心、呕吐、腹泻、乏力、食欲不振、白细胞减少和血小板下降等不良反应[1]。参麦注射液由人参、麦冬提取物混合而成，主要含人参皂甙，麦冬皂苷。人参皂苷对NK细胞-干扰素-白介素Ⅱ调节网络具有调节作用，并增强T淋巴细胞的比值，增强机体对各种有害刺激的防御能力，具有明显的抗应激作用，提高组织器官对缺血、缺氧的耐受性。麦冬皂苷具有强心利尿，扩张外周血管及提高机体耐缺氧能力等作用。二者配伍可兴奋垂体-肾上腺皮质系统及增加网状内皮系统对各种病理性物质的清除作用，增强机体自稳调节功能，参麦能提高肿瘤患者的免疫功能，与化疗药物合用，有一定的增效作用，并能减轻化疗药物所引起的毒副作用，改善肿瘤患者全年健康状况，保护和提高骨髓造血功能，增强肿瘤患者的细胞免疫功能，提高肿瘤缩小率，达到解毒增效的目的[3]。通过两组病例的观察发现治疗组在化疗中出现的白细胞降低的程度远远低于对照组，虽然恶心、呕吐反应两组无显著差异，但重度反应发生率在治疗组明显降低，说明参脉注射液在恶性肿瘤化疗时，能减轻化疗所致的胃肠道反应，对骨髓抑制有明显的预防和治疗作用，在观察病例中未发现参麦注射液有明显的毒副反应，故认为该药对中晚期肿瘤患者的化疗减毒有效。
参 考 文 献
[1] 李向中.中医学基础.人民卫生出版社，1983:16.
[2] 孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册.人民卫生出版社,2003:94.
[3] 史春雷,尹刚.参麦注射液对原发性肝癌患者免疫功能的影响.山东中医杂志，2000，19(10)：615., 百拇医药(赵春红)