阿德福韦酯和恩替卡韦治疗活动性肝硬化患者48周的临床疗效观察(1)
【摘要】 目的观察阿德福韦酯和恩替卡韦治疗活动性肝硬化患者48周的疗效和不良反应。 方法 将60例活动性肝硬化患者，随机分为阿德福韦酯组30例，给予阿德福韦酯10 mg/d；恩替卡韦组30例，给予恩替卡韦0.5 mg/d，观察期均为48周。均给予常规护肝及支持、对症治疗。观察两组患者的肝肾功能、血清学标志物、HBV DNA、肝纤维化标志物及药物不良反应情况。 结果 两组患者肝功能各项指标的复常率、转阴率、HBeAg转阴率及HBeAg/抗HBe转换率均随着治疗疗程的延长而增加，但两组比较，差异无统计学意义。两组患者均未发现药物相关的肾功能损害。两组中各有2例患者出现轻度不良反应，但均能耐受。 结论 活动性肝硬化患者48周的抗病毒治疗，恩替卡韦的疗效与安全性均与阿德福韦酯相似，而病毒转阴率较阿德福韦酯高。
【关键词】慢性乙型肝炎；活动性肝硬化； 阿德福韦酯；恩替卡韦
A Clinical Study of Adefovir Dipivoxil, Endecavir Treatment for Patients with Active Cirrhosis
, http://www.100md.com
WANG Chao-hui,LUO Wei-min,ZHANG Min.The Hospital for Infeetious Diseases of Qingdao City Shandong 266033,China
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of 48 weeks adefovir dipivoxil (ADV)，endecavir treatment for patients with active cirrhosis.Methods 60 patients with active cirrhosis were randomly dividedinto two groups.An adefovir dipivoxil(ADV)group：30 patients treated with 10 mg of ADV a day；and an endecavir (ETV) group：30 patiens treated with 0.5mg of ETV a day.The course of treatment lasted 48 weeks. Serum levels of alanine amino transferase(ALT)，aspartate amino transferase(AST)，ALB，TBiL，HBeAg，HBV DNA，PCIII，IVC，LN，and HA，renal function and drug adverse reactions during the treatment of the two groups were checked, compared and analyzed. Result The ratios of recovery for fiver functions and the negativity rate of HBV DNA, HBeAg，included sero-conversion rate of HBeAg/HBeAb，were increased with prolongation of the treatment period; However the differences between the two groups were not significant. Two groups were not suffered from virus variation.No drug related renal function impairment was found during the treatment.Two patients of each group had adverse drug reactions but both were mild.ConclusionThe efficacy and safety of adefovir dipivoxil and endecavir treatment for the above patients were similar，but the ratio of negativity rate of HBV DNA is lower in the ETV treatment group.
, 百拇医药
【Key words】Chronie Hepatitis B;Active liver cirrhosis； Adefovk dipivoxil； Endecavir
慢性乙型肝炎引起肝硬化后，继续炎症活动的是活动性肝硬化，或称肝炎肝硬化，活动性肝硬化多伴有复制状态的病毒感染，有轻重不等的炎症坏死，治疗之重是抗病毒治疗，其药物主要是核苷类似物，笔者用阿德福韦酯和恩替卡韦对活动性乙肝肝硬化患者做了抗病毒治疗的对比观察，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 青岛市传染病医院2006年8月至2007年6月收治乙型肝炎肝硬化(活动性)患者60例，男40例，女20例，年龄30～62岁，平均45.2岁，诊断符合2000年病毒性肝炎防治方案诊断的标准[1]。其中代偿期肝硬化患者42例，失代偿期患者18例。所有患者血清HBeAg及HBV DNA阳性(代偿期患者要求HBV DNA>105拷贝/ml，转氨酶大于1ULN)。患者随机分为阿德福韦酯组30例，男21例，女9例，年龄30～59岁，平均43.1岁,其中代偿期21例，失代偿期9例，7例伴有腹水(中等量)，半年内出现过自发性腹膜炎者2例，消化道出血者4例，肝性脑病者1例。恩替卡韦组30例，男19例，女11例，年龄30～62岁，平均46.9岁,其中代偿期21例,失代偿期9例,6例伴有腹水(中等量)，半年内出现过自发性腹膜炎者4例，消化道出血者5例，肝性脑病者2例。两组患者并发症的发生率比较，差异无统计学意义。患者均无肝肾综合征，排除其他原因引起的肝病，12个月内未接受免疫调节剂或抗病毒治疗。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法 所有患者均给予常规护肝及支持、对症治疗2～8周，然后阿德福韦酯组给阿德福韦酯(天津药物研究院药业有限责任公司生产)l0 mg/d，口服；恩替卡韦组给恩替卡韦(美国施贵宝公司生产)0.5 mg/d，口服，应用48周。
1.3 观察指标 ALT、AST、ALB、TBiL、HBeAg、HBV DNA、Ⅲ型前胶原(PCⅢ) 、IV型胶原(Ⅳ一C)、层粘连蛋白(LN)、透明质酸(HA)。每治疗4周复查1次肝功能，每l2周复查1次HBeAg、HBV DNA、肝纤维化标志物、肾功能。同时观察药物不良反应。
1.4 检测方法 肝肾功能的检测用日本奥林巴斯全自动生化分析仪及配套试剂。HBV DNA检测用荧光定量PCR法，试剂盒购自深圳匹基生物有限公司。肝纤维化标志物检测试剂合购自上海贝西生物科技有限公司，采用酶连免疫吸附法。HBeAg检测用酶联免疫吸附法测定。由专人严格按说明书操作。, 百拇医药(王朝辉 罗玮敏 张 民)
【关键词】慢性乙型肝炎；活动性肝硬化； 阿德福韦酯；恩替卡韦
A Clinical Study of Adefovir Dipivoxil, Endecavir Treatment for Patients with Active Cirrhosis
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WANG Chao-hui,LUO Wei-min,ZHANG Min.The Hospital for Infeetious Diseases of Qingdao City Shandong 266033,China
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of 48 weeks adefovir dipivoxil (ADV)，endecavir treatment for patients with active cirrhosis.Methods 60 patients with active cirrhosis were randomly dividedinto two groups.An adefovir dipivoxil(ADV)group：30 patients treated with 10 mg of ADV a day；and an endecavir (ETV) group：30 patiens treated with 0.5mg of ETV a day.The course of treatment lasted 48 weeks. Serum levels of alanine amino transferase(ALT)，aspartate amino transferase(AST)，ALB，TBiL，HBeAg，HBV DNA，PCIII，IVC，LN，and HA，renal function and drug adverse reactions during the treatment of the two groups were checked, compared and analyzed. Result The ratios of recovery for fiver functions and the negativity rate of HBV DNA, HBeAg，included sero-conversion rate of HBeAg/HBeAb，were increased with prolongation of the treatment period; However the differences between the two groups were not significant. Two groups were not suffered from virus variation.No drug related renal function impairment was found during the treatment.Two patients of each group had adverse drug reactions but both were mild.ConclusionThe efficacy and safety of adefovir dipivoxil and endecavir treatment for the above patients were similar，but the ratio of negativity rate of HBV DNA is lower in the ETV treatment group.
, 百拇医药
【Key words】Chronie Hepatitis B;Active liver cirrhosis； Adefovk dipivoxil； Endecavir
慢性乙型肝炎引起肝硬化后，继续炎症活动的是活动性肝硬化，或称肝炎肝硬化，活动性肝硬化多伴有复制状态的病毒感染，有轻重不等的炎症坏死，治疗之重是抗病毒治疗，其药物主要是核苷类似物，笔者用阿德福韦酯和恩替卡韦对活动性乙肝肝硬化患者做了抗病毒治疗的对比观察，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 青岛市传染病医院2006年8月至2007年6月收治乙型肝炎肝硬化(活动性)患者60例，男40例，女20例，年龄30～62岁，平均45.2岁，诊断符合2000年病毒性肝炎防治方案诊断的标准[1]。其中代偿期肝硬化患者42例，失代偿期患者18例。所有患者血清HBeAg及HBV DNA阳性(代偿期患者要求HBV DNA>105拷贝/ml，转氨酶大于1ULN)。患者随机分为阿德福韦酯组30例，男21例，女9例，年龄30～59岁，平均43.1岁,其中代偿期21例，失代偿期9例，7例伴有腹水(中等量)，半年内出现过自发性腹膜炎者2例，消化道出血者4例，肝性脑病者1例。恩替卡韦组30例，男19例，女11例，年龄30～62岁，平均46.9岁,其中代偿期21例,失代偿期9例,6例伴有腹水(中等量)，半年内出现过自发性腹膜炎者4例，消化道出血者5例，肝性脑病者2例。两组患者并发症的发生率比较，差异无统计学意义。患者均无肝肾综合征，排除其他原因引起的肝病，12个月内未接受免疫调节剂或抗病毒治疗。
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1.2 治疗方法 所有患者均给予常规护肝及支持、对症治疗2～8周，然后阿德福韦酯组给阿德福韦酯(天津药物研究院药业有限责任公司生产)l0 mg/d，口服；恩替卡韦组给恩替卡韦(美国施贵宝公司生产)0.5 mg/d，口服，应用48周。
1.3 观察指标 ALT、AST、ALB、TBiL、HBeAg、HBV DNA、Ⅲ型前胶原(PCⅢ) 、IV型胶原(Ⅳ一C)、层粘连蛋白(LN)、透明质酸(HA)。每治疗4周复查1次肝功能，每l2周复查1次HBeAg、HBV DNA、肝纤维化标志物、肾功能。同时观察药物不良反应。
1.4 检测方法 肝肾功能的检测用日本奥林巴斯全自动生化分析仪及配套试剂。HBV DNA检测用荧光定量PCR法，试剂盒购自深圳匹基生物有限公司。肝纤维化标志物检测试剂合购自上海贝西生物科技有限公司，采用酶连免疫吸附法。HBeAg检测用酶联免疫吸附法测定。由专人严格按说明书操作。, 百拇医药(王朝辉 罗玮敏 张 民)