罗红霉素乳膏的制备及质量控制
罗红霉素(roxithormycin,Rox)又名罗希红霉素, 由法国罗素优克福公司开发,为半合成的14元环大环内酯类抗生素, 是红霉素C9位结构改造的衍生物,化学名为9E–[0–(2–甲氧乙氧基)–甲基肟]红霉素。抗菌作用机制为抑制细菌蛋白质合成,体外抗菌活性与红霉素相似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍[1 ]。对化脓性链球菌、肺炎双球菌、淋病奈瑟菌、消化链球菌、消化球菌及对红霉素敏感的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、粪肠球菌等有较好的抗菌作用, 对肺炎支原体、衣原体及军团菌等特殊病原体引起的呼吸道感染、咽炎、喉炎、皮肤软组织感染是首选药物[2]。为了增加局部患处的药物浓度,我们研制了罗红霉素乳膏剂,现报告如下。
1 仪器与试剂
高效液相色谱仪(美国Dionex P680);UV–754 紫外分光光度仪(上海第三分析仪器厂);pHS一3C型酸度计(上海雷磁仪器厂);CQ一105型管式高速离心机(上海市离心机机械研究所); TG328B型电光分析天平(上海天平仪器厂)。
罗红霉素(丽珠制药厂),罗红霉素对照品(中国药品生物制品鉴定所,含量99.9%);其他试剂均为分析纯 ......
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