复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液的制备及质量控制(2)
2.6 回收率试验 精密称取甲磺酸帕珠沙星对照品适量(30.5、29.3、39.7、41.1、50.6、51.3 mg) ,置50 ml容量瓶中,按处方比例加入空白全辅料,加流动相溶解、定容, 摇匀后吸取5 ml置于100 ml容量瓶中,加流动相溶解、定容。精密量取续滤液20 μl进样,测定含量,得平均回收率为98.53%,RSD=1.77%(n=6),详见表1。
2.7 重现性试验 按样品含量测定方法,测定同一批样品(批号060418),结果含量平均值为96.9%,RSD=2.01%(n=6)。
2.8 样品含量测定 精密称取甲磺酸帕珠沙星滴眼液1 ml置于100 ml容量瓶中 ......
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