依那普利、缓释硝苯地平治疗高血压临床疗效观察
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【摘要】 目的 比较依那普利、缓释硝苯地平对轻、中度高血压病患者的降压效果及耐受性。方法 采用随机、双盲、平行对照法，将163例轻、中度高血压病患者分为依那普利组(82例，10 mg/d)和缓释硝苯地平组(81例，20 mg/d)，治疗4周。以诊室血压为指标，比较2种药物的降压疗效，并观察2种药物对血糖、血脂、肝肾功能等的影响及不良反应。结果 依那普利、缓释硝苯地平治疗轻、中度高血压病的总有效率分别为：81.71%、81.48(P>0.05)。2种药物不良反应发生率分别为8.54%、19.75%(P<0.01)。结论 2种药物均有较好的降压效果，组间比较差异无显著性。不良反应依那普利较缓释硝苯地平少，均无严重不良反应，患者的耐受性好。
【关键词】随机对照试验；抗高血压药；高血压
高血压病患病率在我国近20年来呈增加趋势。近期调查显示，人群高血压知晓率、治疗率和控制率仍处于较差水平，而高血压病后期心脑肾等靶器官受损或有合并症时，将出现相应的症状，严重影响人们的健康和生活，故早期治疗高血压，防止靶器官受损或合并症出现非常重要，值得引起重视。依那普利、缓释硝苯地平都是《中国高血压防治指南》[1]推荐使用的抗高血压药。目前临床上已广泛用于治疗高血压病。本科自2006年9月至2008年8月，采用随机、双盲、平行对照法，分别用依那普利、缓释硝苯地平治疗163例轻、中度高血压病患者，观察两种药物的降压疗效及耐受性。现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 163例高血压病患者，年龄18~58岁，性别不限；所有患者均按1999年WHO/ISH标准，连续3次非同日坐位收缩压为141~179 mm Hg(1 mm Hg=0.133 KPa),舒张压为91~109 mm Hg的轻、中度高血压病患者；所有入选病例均停用降压药及影响血压的药物，2周后如血压仍符合上述入选标准，则入选本研究序列。所有患者均不伴有靶器官损害。有继发性高血压、心力衰竭、严重心率失常，严重肝、肾功能损害，怀疑有支气管哮喘或痉挛，未控制的糖尿病，孕妇、哺乳妇女，近半年有心肌梗死或脑卒中死，对α、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、钙拮抗剂过敏者均排除入选范围。
1.2 治疗方法及观察指标 所有患者随机分为2组，依那普利(10 mg/d)组和缓释硝苯地平(20 mg/d)组。采用双盲法给患者服药。每周随访患者1次，询问症状及不良反应，测量诊室血压，若血压未达到治疗目标(<140/90 mm Hg),剂量可加倍。治疗期为4周。诊室血压测定：患者休息15 min后用标准台式水银血压计连续3次测量坐位右上臂血压，每次测量间隔2 min，取最高的2次血压稳定值(舒张压差值≤4 mm Hg为稳定)的平均值为检测的血压值，同时记录心率。以清洗期末血压为治疗前基础血压，以每种药物治疗第4周末血压为治疗后血压。并分别在清洗期末及治疗期末检查血、尿常规、血糖、血脂、肝肾功能、电解质及心电图。
1.3 疗效判定标准 所有病例按血压下降分为显效、有效和无效。显效：坐位舒张压下降≥10 mm Hg并降至正常或下降>20 mm Hg；有效：坐位舒张压下降<10 mm Hg但降至正常或下降10~19 mm Hg，如为收缩期性高血压，收缩压下降≥30 mm Hg也属有效；无效：未达到上述标准。
1.4 统计学方法 数据以均数±标准差(x±s)表示，以SPSS软件包对各指标分别进行方差分析，χ2 检验，配对t检验，以P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 种药物降压疗效
2.1.1 药物降压总有效率 治疗4周末比较两组患者降压总有效率，依那普利组降压总有效率为81.71%，缓释硝苯地平组降压总有效率为81.48%，两组间相比较差异无显著性(P均>0.05)，具体见表1。
2.1.2 降压幅度 两组患者的诊室血压在治疗前差异无显著性(P>0.05)，用药后2、4周血压明显降低，各自组内比较差异有显著性(P<0.001)；两组间降压幅度比较差异无显著性。具体见表2。
2.2 治疗前后心率的变化 依那普利组患者治疗后2、4周心率较治疗前降低，但治疗后2周与4周之间相比差异无显著性。缓释硝苯地平组治疗后2、4周与治疗前相比心率均无显著变化(P<0.001)。具体见表3。
2.3 不良反应 依那普利组患者：头痛1例，头痛头晕1例，头痛胸闷1例，咳嗽2例，颜面潮红1例，心悸1例，总计7例，不良反应发生率为8.54%。缓释硝苯地平组患者：头痛3例，头痛头晕2例，头痛颜面潮红2例，头痛轻度恶心呕吐1例，头晕5例，头晕心悸2例，心悸1例，总计16例，不良反应发生率为19.75%。两组患者不良反应发生率比较差异有显著性(P<0.01)。
3 讨论
研究结果显示：尽管降压机制不同，但2种药物均能有效降低患者的诊室血压。依那普利组患者治疗后2、4周心率较治疗前降低，但治疗后2周与4周之间相比无显著变化。ACEI具有调节或降低肾上腺素能活性的效果，对交感神经系统有抑制作用，这可能与依那普利治疗后心率降低有关。缓释硝苯地平类药物与普通缓释硝苯地平类药物不同，缓释剂起作用及达到药物作用峰值的时间比普通剂型慢，且药物作用时间明显延长，可达15 h左右。缓释剂型的副反应低于普通剂型[2]。由于缓慢释放，硝苯地平反射性激动交感神经的作用有所减弱，故而缓释硝苯地平组治疗后2、4周与治疗前相比心率无显著变化 ......
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