GLP实验室标准操作规程的管理和质量保证
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黄红坤 邬伯安 广州中医药大学科技产业园有限公司新南方药物安全性评价中心;
【摘要】标准操作规程(SOP)的管理是GLP实验室建设的重要软件内容之一,本文主要从SOP管理的质量保证程序、要求及注意事项等方面介绍作者单位的SOP管理方式。
【关键词】 GLP 标准操作规程(SOP) 质量保证
【分类号】R95
虽然药物非临床研究质量管理规范(GLP)实验室标准操作规程(SOP)的管理在“药物非临床研究质量管理规范”[1]和“药物非临床研究质量管理规范认证管理办法”[2]中已有明确要求,但在具体操作中各实验室间的把握却有所不同。作者所在单位已通过了国家食品药品监督管理局的GLP认证
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[摘要]标准操作规程(SOP)的管理是GLP实验室建设的重要软件内容之一，本文主要从SOP管理的质量保证程序、要求及注意事项等方面介绍作者单位的SOP管理方式。
[关键词]GLP；标准操作规程(SOP)；质量保证
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