夫西地酸眼用乳剂的制备及质量控制
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陈茂玲 王延东 陈念芬 中山大学中山眼科中心;
【摘要】目的制备夫西地酸眼用乳剂并建立该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备夫西地酸眼用乳剂,根据中国药典2005年版眼用制剂项下规定建立夫西地酸眼用乳剂的质量控制方法,并用高效液相色谱法测定夫西地酸的含量。结果夫西地酸在20～120mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.57%,RSD为1.53%,方法重现性的RSD为0.46%(n=6)。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定。
【关键词】 夫西地酸 眼用乳剂 制备 质量控制
【分类号】R944
夫西地酸(fusidic acid)是一种窄谱高效抗革兰阳性菌抗生素,对产酶金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌有良好的抗菌活性,也对革兰阳性厌氧菌、奈瑟菌、百日咳杆菌、某些梭状芽孢杆菌、大部分脆弱拟杆菌敏感;对其他革兰阳性菌无效;对肠球菌、链球菌及革兰阴性菌中度敏感
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[摘要]目的制备夫西地酸眼用乳剂并建立该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维索为增稠剂，按处方制备夫西地酸眼用乳剂，根据中国药典2005年版眼用制剂项下规定建立夫西地酸眼用乳剂的质量控制方法，并用高效液相色谱法测定夫西地酸的含量。结果夫西地酸在20-120mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9996)，平均回收率为99.57%，RSD为1.53%，方法重现性的RSD为0.46%(n=6)。结论该制剂制备工艺简单，含量测定方法简便、准确，质量稳定。
[关键词]夫西地酸；眼用乳剂；制备；质量控制
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