HPLC法测定亚硫酸氢钠甲萘醌注射液的含量
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张涛 河南省安阳市食品药品检验所;
【摘要】目的研究HPLC法测定亚硫酸氢钠甲萘醌注射液的含量。方法采用SinoChromODS-BP C18(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,大连依利特分析仪器有限公司;流动相:0.015mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(70:30,用磷酸调节pH至4.8±0.1),检测波长230nm。流速1.0ml/min,柱温:30℃。并进行了方法学验证。结果在0.08～2.40μg范围内,色谱峰面积与对照品浓度呈良好的线性关系,r=0.9999;回收率为99.8%(n=18)。结论该法快速、简便、准确,可用于亚硫酸氢钠甲萘醌注射液的质量控制。
【关键词】 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 高效液相色谱法
【分类号】R927.2
亚硫酸氢钠甲萘醌(维生素K3)为维生素类药物,用于维生素K3缺乏所引起的出血性疾病,如新生儿出血,肠道吸收不良所致维生素K3缺乏及低凝血酶原血症等,再临床上应用较广。中国药典2005年版二部收载的亚硫酸氢钠甲萘醌及其注射液,其含量测定方法为用三氯甲烷提取甲萘醌后采用紫外
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[摘要]目的研究HPLC法测定亚硫酸氢钠甲萘醌注射液的含量。方法采用SinoChromODS-BP C18(200mm×4.6mm，5μm)色谱柱，大连依利特分析仪器有限公司；流动相：0.015mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(70:30，用磷酸调节pH至4.8±0.1)，检测波长230nm。流速1.0ml/min，柱温：30℃。并进行了方法学验证。结果在0.08～2.40μg范围内，色谱峰面积与对照品浓度呈良好的线性关系，r=0.9999；回收率为99.8%(n=18)。结论该法快速、简便、准确，可用于亚硫酸氢钠甲萘醌注射液的质量控制。
[关键词]亚硫酸氢钠甲萘醌注射液；高效液相色谱法
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