氯霉素滴眼液质量稳定性的考察
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氯霉素为广谱抗生素类药物，可用于许多革兰氏阳性和阴性细菌，尤其对革兰氏阴性菌作用更强，如葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、炭疽杆菌、破伤风杆菌、流感杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌、布鲁氏菌、霍乱孤菌等。氯霉素滴眼液，是治疗沙眼和细菌性结膜炎、角膜炎的常用药。但氯霉素的水溶液易水解生成d-苏阿型-2-氨基-1-(对-硝基苯基)-1、3-丙二醇(氨基物)和二氯乙酸。因而氯霉素滴眼液的质量能否保证其在有效期内稳定，作者对其进行了考察。通过两年来在本辖区监督抽样的氯霉素滴眼液的检验结果，以及所选择的四个生产厂家的氯霉素滴眼液进行254 nm和365 nm的紫外光灯、40℃的温度下放置后测定考察显示：氯霉素滴眼液质量不稳定，其控制的有关物质氯霉素二醇物在有效期内几乎不合格。经紫外光灯照射、40℃放置一定时间后，氯霉素的含量下降，氯霉素二醇物含量增加，对硝基苯甲醛受紫外光的影响较大而温度对其影响较小。现将考察结果报告如下：
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