【摘要】 目的 探讨麝香心脑通片的生产工艺条件。方法 分别以干浸膏中葛根素的收得率和浸膏含水量为考察指标,确定药材加水量,水提液的浓缩干燥条件。结果 加水量为10、8、6倍量,提取液60℃～80℃下减压干燥。结论 该工艺为麝香心脑通片的大生产提供了试验依据。

    【关键词】 麝香心脑通片;生产工艺;提取液

    麝香心脑通片由丹参等十二味中药组成的复方制剂,具有活血化瘀、开窍止痛的作用,用于淤血阻络所致中风、中经络,及冠心病、心绞痛等。本研究是在麝香心脑通胶囊剂[1]的基础上改剂型而成,目的是克服胶囊剂易吸潮的缺点,同时增加本品种的临床应用剂型,满足不同患者群的需要。麝香心脑通片的处方组成、处方量及生产工艺与麝香心脑通胶囊剂相比,没有任何质的改变,故在此仅对有关参数进行考察。

    1 仪器与试药

    ZP19型旋转式压片机(上海华懋实业公司制药机械设备厂);远红外线干燥箱(上海华东集团松迪电子仪表有限公司);HP-1100高效液相色谱仪;甲醇色谱纯(美国天地公司);葛根素对照品(中国药品生物制品检定所,批号0752-200211);注射用水。

    2 方法与结果

    2.1 处方及生产工艺 处方:丹参625 g,三七31.25 g,红花156.25 g,淫羊藿251 g,葛根251 g,郁金156.25 g,桃仁615 g,川芎61.5 g,水蛭83 g,冰片6.25 g,麝香0.5 g,人生茎叶总皂苷5 g ......