【关键词】中药注射剂;不良反应;预防策略

    近年来,随着传统中医药使用的日益增多,中药注射剂广泛应用于临床,并取得了较好疗效。与此同时,有关中药注射剂引起不良反应及死亡病例的报道也日益增多且呈上升趋势,其安全性问题引起了广泛重视[1]。笔者分析不良反应的发生原因,并对其提出相应的预防策略。

    1 中药注射剂不良反应产生的原因

    1.1 药物因素 中药注射剂所采用的药材由于产地不同,所含有效成分有较大的差异,造成不同批次间的不良反应差异明显,反应类型也不尽相同。中药注射剂往往是由多种中药成分提取精制成的复方制剂,制备过程中的提纯、微粒控制和附加剂的使用等对不良反应的发生有着直接影响[2]。在制备过程中常有少量的淀粉、色素、鞣质、蛋白质、绿原酸等杂质难以除尽,会以胶体形式存在于药液中,进入机体后极有可能作为半抗原与血浆蛋白结合成全抗原,易引起过敏反应 ......