血管内皮抑素抗肿瘤研究进展综述(2)
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2.3 内皮抑素临床应用评价 内皮抑素经过Ⅰ、Ⅱ期临床试验,没有观察到有意义的治疗相关毒性,证明内皮抑素等药物具有良好的安全性,能够抑制肿瘤的生长。经过国内外科学家研究,发现内皮抑素治疗肿瘤有以下几个显著成效:①不良反应小,安全性好,无最大耐受剂量。通过Ⅰ、Ⅱ期试验未发现明显毒性,长期使用不会产生耐药性,仅有少数受试者有心电图改变、Ⅰ度皮疹、Ⅰ~Ⅱ度腹泻等反应;②对动物移植肿瘤抑制率高,连续用药6个疗程185 d可使原发肿瘤从350~400 mm3缩小至2 mm3[2];③对鸡胚绒毛尿膜囊血管生长抑制表达达60%;④能够控制或延缓晚期肿瘤的进展,防止肿瘤转移。经rh-ES治疗后很多病例CEA下降到接近正常或正常水平;⑤能改善患者的生存质量,延长患者的生存时间[12]。多数患者经治疗后,乏力、厌食、恶心、疼痛等症状明显改善,精神状态转好,能主动配合医生治疗,对战胜癌症充满信心。
需要进一步研究并完善的事项主要有:①rh-ES对抑制肿瘤有量效依赖关系。不同类型的肿瘤有各自最佳的剂量范围,随着剂量的变化,抗瘤作用也会相应变化[18],因此剂量的控制上因人及肿瘤类型不同而不同,临床难以掌握;②必须长期持续给药。临床试验表明,持续给药产生的疗效好于相同剂量的短程静脉给药[19],因此对患者需要每日给药,从而使患者长期处于不停顿用药状态中。一旦停止用药,疗效将大打折扣;③单一选择rh-ES治疗在Ⅱ期试验中没有明显有效病例,导致试验停滞不前。试验证明,rh-ES需与多种治疗手段并用才能效果明显,我国通过YH-16与各种治疗手段联合应用取得了较好的临床疗效。临床研究表明,这种治疗模式突破了rh-ES单药治疗有效率不高的临床研究困境 ......
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