奥氮平与碳酸锂对躁狂发作的疗效及生存质量的对照研究(2)
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1.2 一般资料 用入院顺序分层随机法,分奥氮平组和碳酸锂组,因疗程不足脱落7例(其中奥氮平组3例,碳酸锂组4例)共完成120例。奥氮平组60例,男36例,女24例,年龄17~46岁,平均(31.6±8.3)岁,病程2个月~3年,平均(1.5±1.2)年,家族遗传史8例(13.3%)。碳酸锂组60例,男34例,女26例,年龄18~45岁,平均(31.9±8.1)岁,病程1个月~3年,平均(1.6±1.3)年,家族遗传史7例(11.7%)。以上各项经χ2和t检验均无显著差异(P>0.05)。
1.3 方法
1.3.1 给药方法 采用双盲试验法,将奥氮平和碳酸锂装入同样胶囊标以代号A或B,分配给研究组和对照组,连续观察6个月。奥氮平由江苏豪森制药股份有限公司生产(批准文号:国药准字H20052688),碳酸锂由济南永宁制药股份有限公司出品(批准文号:国药准字H37022538),奥氮平的起始剂量为5 mg/d,第3天后根据病情和不良反应逐渐加量,剂量范围为10~20 mg/d,平均(15.2±2.7)mg/d, 碳酸锂的起始剂量250 mg/d,第3天后根据病情和不良反应逐渐加量,剂量范围为1000~1500 mg/d,平均(1126±229)mg/d,经 χ2和t检验两组均无显著性差异(P>0.05)。治疗期间不合并其他抗精神药物及电体治疗,有严重失眠者可合并苯二氮卓类药物。实验结束后由药房揭盲。
1.3.2 疗效评定 用BRMS,于治疗前及治疗后1、2、4、6月末各评定1次, 治疗后BRMS减分>30%为有效,>50%为显效。WHOQ0L-BREF量表衡量患者的生存质量[3]
1.3.3 不良反应评定 采用不良的反应反应量表(TESS)评定,于治疗后的1、2、4、6月末各评定一次 ......
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