银杏(Ginkgo biloba L.)为银杏科银杏属多年落叶乔木,别名白果树、公孙树、鸭掌树,是1.5亿年前冰川时期在地球上的孑遗植物之一,素有裸子植物“活化石”之称,是世界上最古老的珍稀树种之一。我国是银杏的发源地,银杏资源居世界首位。银杏的种子药用名白果,作为敛肺定喘、缩小便、止带浊的中药在我国应用已有很久历史。银杏叶在我国宋朝就开始使用,用于治疗哮喘和支气管炎。银杏叶为银杏的干燥叶,秋季叶尚绿时采收,及时干燥。本品性平,味甘、苦、涩,归心、肺经,有敛肺、平喘、活血化淤、止痛之功,中医主要用于治疗肺虚咳喘;冠心病,心绞痛,高脂血症等[1]。

    1 背景

    上世纪世界各国开始对银杏叶制剂进行研究。1965年,德国威玛舒培博士(Dr. Willmar Schwabe)药厂正式上市全球第一个银杏叶提取物制剂TEBOONIN(通用名EGB761),用于治疗心脑血管疾病,且疗效显著。银杏作为近代植物药开发研究的热点之一,其本身的特点在于:①作为侏罗纪的遗存植物“活化石”,保存了1.5亿年前的生态特征,银杏树的生命力特别强,被誉为长寿树,其近缘植物均于第4纪冰川期灭绝,因此成为一科一属的特殊植物;②从化学角度看,其重要的有效成分银杏内酯,迄今尚未发现存在于其他任何植物中,更重要的是银杏具有独特的生理作用和治疗价值。

    2 银杏叶提取物的化学成分

    2.1 质量指标 目前国际上标准的银杏叶提取物是指按德国Schwabe药厂专利工艺生产的EGB,厂家所制定的质量指标主要包括含黄酮苷24%以上,萜类内酯6%以上,银杏酸10 mg/kg以下。《中国药典》2005版也采用这个标准。

    2.2 主要成分 最主要成分有两大类:银杏黄酮和萜类内酯。银杏黄酮类是低分子量化合物,均衍生于其母体化合物黄酮,以糖苷和甲基化的形式存在。银杏叶中含有约38种黄酮类化合物,其中双黄酮6种,黄酮苷元7种,黄酮苷17种,黄酮苷主要是槲皮素、山萘素、异鼠李素的糖苷,以及儿茶素类 ......