苦参鲜皮洗液的制备及临床应用
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【摘要】 目的 研究苦参鲜皮洗液的制备及质量控制方法,观察其临床疗效。 方法以水蒸汽蒸馏法、水提醇沉法制备苦参鲜皮洗液,以TCL法对处方主药物成份进行定性鉴别,并对301例患者进行临床疗效观察。 结果 该制剂质量稳定、工艺简便可行,针对不同外阴瘙痒症,总有效率达89.5%~100%。结论苦参鲜皮洗液的制备工艺合理,临床疗效显著,未见不良反应。
【关键词】 苦参鲜皮洗液;苦参;蛇床子 ;芦荟大黄素;临床应用
苦参鲜皮洗液为本院自行研制的纯中药外用洗剂,由苦参、白鲜皮、当归 、黄柏、蛇床子、大黄、威灵仙、 徐长卿、冰片等10余味中药组成,具有杀虫止痒,祛风燥湿,清热解毒的功效,能起到保护阴部皮肤黏膜和防御病菌入侵的作用。经多年临床应用,该药对多种外阴瘙痒症具有显著疗效。现将本制剂的制备及临床应用报告如下。
1 处方与制备
1.1 处方 苦参300 g,白鲜皮300 g,蛇床子300 g, 徐长卿200 g,百部150 g ,蒲公英200 g,黄柏 150 g,当归 150 g,威灵仙150 g,大黄100 g,枯矾30 g,冰片0.3 g,苯甲酸钠10 g,吐温-80适量 。
1.2 制备 取当归 、蛇床子、徐长卿加水浸泡2 h,充分浸润后,置挥发油提取器中蒸馏3~4 h,收集挥发油,再重蒸 1次,共收集挥发油约 500 ml。另取苦参、白鲜皮、百部、威灵仙、黄柏、蒲公英加适量水浸泡2 h后,与提取挥发油后的药渣一起煎煮2次。第1次为沸腾后2 h,浸润好的大黄粗粉后下,武火煎煮20 min;第2次为沸腾后1 h,合并2次煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.03~1.05(60℃),放冷,缓缓加入95%乙醇使含醇量达70%,充分搅拌,静置24 h,滤过 。回收乙醇至无醇味,加等量蒸馏水,搅匀,放置 12 h,滤过,滤液浓缩至2500 ml。取枯矾过100目筛,置研钵中加入冰片及95%乙醇研磨后,倒入上述浓缩液与挥发油的混合液中,再加入吐温-80,苯甲酸钠,搅匀,调pH值为5.0~7.0;总量调至3000 ml,分装,灭菌即得。
2 质量控制
2.1 性状 本品为棕褐色液体,气芳香。
2.2 鉴别
2.2.1 苦参[1] 取本品20 ml,加氯仿20 ml、浓氨试液0.5 ml,振摇,分取氯仿液,蒸干,残渣加氯仿0.5 ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参对照药材,加乙醇制成每1 ml含0.2 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版,一部附录VI B)试验,吸取上述溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(25∶2∶0 ......
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