复方三棱胶囊的提取工艺研究
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【摘要】 目的 优选复方三棱胶囊提取工艺的最佳条件,以保证临床用药的安全、有效。 方法 采用正交试验法优选了挥发油的提取,并利用B-环糊精包合技术达到了防止莪术油挥发,增大水溶性,提高生物利用度的目的,使复方三棱胶囊达到现代的制剂生产标准。结果 复方三棱胶囊的质量标准符合《中国药典》一部(2005年版)标准。结论 复方三棱胶囊处方合理、制备简单科学、提取工艺准确、使用安全可靠。
【关键词】复方三棱胶囊;提取工艺;正交试验
复方三棱胶囊来源于我院临床验方,由十多味中药组成,具有活血化瘀,清热解毒,通经达络,行气导滞、软坚散结之功效,主要用于治疗瘀血、炎症阻塞输卵管所致的不孕症,根据现代制药技术将该处方制备成胶囊,临床应用疗效确切,对输卵管粘连及阻塞的患者有显著疗效,同时也为临床提供了一个安全有效的治疗输卵管阻塞性不孕症的药物。
复方三棱胶囊在制备上,根据各药材所含有效成分的理化性质和在中药方中的作用,对有效成分提取分三部分进行:①挥发油的提取和β-环糊精包合;②醇溶性有效成分的提取;③水溶性有效成分的提取。在制备工艺研究中,针对方中君药莪术的有效成分,首先采用正交试验法优选了挥发油的提取,并利用β-环糊精包合技术达到了防止莪术挥发油挥发、增大水溶性、提高生物利用度的目的;在提取醇溶性有效成分的研究中,对影响提取效果较大的因素(乙醇浓度、溶媒用量、回流时间、回流次数)进行了考察,有效成分提取后,制成便于服用的胶囊剂。优选出最佳提取工艺。
1 资料与方法
1.1 一般资料 复方三棱胶囊处方 穿山甲10 g;皂刺10 g;三棱10 g;莪术10 g;路路通10 g;当归10 g;白芍10 g;香附10 g;青皮10 g;淫羊藿20 g;公英30 g;山药10 g;陈皮10 g;水蛭5 g;夏枯草30 g;红花10 g;柴胡10 g。
1.2 处方主要成份提取工艺优选 由于复方三棱胶囊中原料药材的有效成分主要为挥发油、醇溶性有效成分和水溶性有效成分,所以我们在主要成分的提取工艺方面分三部分进行。
1.2.1 莪术挥发油提取工艺优选 莪术为姜科植物,药用成份主要为莪术挥发油,其具有抗菌、消炎、增强免疫功能和抑制血栓形成的作用 ......
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