心脉通片的质量标准研究
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【摘要】 目的 提高心脉通片的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别决明子和槐米,用HPLC法鉴定葛根素并测定葛根素的含量。结果 心脉通片采用薄层色谱法鉴别决明子、槐米可行。HPLC法测定葛根素含量的精密度、准确性、专属性均符合要求,各阴性对照无干扰,结论 改良后的检测方法基本可行。
【关键词】 心脉通片;决明子;槐米;葛根素;质量标准
心脉通片是由当归、决明子、钩藤、牛膝、丹参、槐花、夏枯草、三七等十味药组成,为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后呈棕黄色至棕褐色;味微苦、涩。具有活血化瘀,通脉养心,降压降脂等功效(参考说明书)。主要用于治疗高血压、高脂血症等。为了更好的控制心脉通片的质量,在原心脉通片的质量标准基础上[1],笔者增加决明子和槐花的薄层色谱鉴别,葛根素为粉葛的主要成分,采用HPLC鉴定葛根素的含量,报道如下。
1 仪器与试剂
高效液相色谱仪(Agilent 1100系列);色谱柱(Dikma Diamonsil C185μm250 mm×4.6 mm8034683);决明子药材(中国药品生物制品检定所提供,批号1063-9801);槐花药材(中国药品生物制品检定所提供,批号1063-9801);芦丁对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号100080-200306)正己烷。乙酸乙酯。甲酸为色谱纯,心脉通片由广东邦民制药厂提供(批号060928、060929、060930)
2 实验与结果
2.1 薄层色谱鉴别
2.1.1 决明子的鉴别 取心脉通片20片,除去包衣,研细,加甲醇20 ml,超声(32 kHz,200W)处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1 ml,作为供试品溶液;对照药材溶液制备:取决明子药材1.0 g,加甲醇20 ml,同供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液;决明子阴性对照溶液制备:按照制备处方,取缺少决明子的阴性样品6 g,按供试品溶液的制备方法制成决明子阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VI B)试验,吸取决明子组上述溶液各10 μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 ......
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