单剂量滴眼液的分析与发展趋势(2)
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4 未来发展趋势
滴眼剂是一次用量较少的液体制剂,然而绝大多数都采用多剂量包装,供多次连续使用,因而常常发生滴眼剂污染、细菌生长繁殖或发生交叉感染等。目前解决上述弊端的主要方法是在滴眼剂中加入一定浓度的防腐剂。法国已经出现多剂量包装的塑料挤压式药水瓶,其带有清洁滤过装置,在滴眼液到达眼表之前,将防腐剂去除。美国用硼酸-过硼酸混合物的形式保存药物,从而形成过氧化氢防腐系统,当其到达眼表时会分解为水和氧气。然而,上述设计都未进行临床试验以证实其减少微生物污染的确实有效性,而且这些设计都是建立在塑料挤压式的螺旋帽瓶子的基础上,仍会导致细菌性角膜炎的发生。所以加入防腐剂并不是最理想的方法。最理想的方法应当是采用单剂量一次性包装。现在市场上有单剂量瓶装(UDVs)的无防腐剂滴眼液出售,但过于昂贵,而且携带不方便。侯景孝等[9]对单剂量滴眼剂的包装及工艺设计进行了研究,他们研制的单剂量包装容器既能保持密封,提高药剂的稳定性,又能达到开启方便的要求,而且工艺简单,投资少,成本低,易于推广使用。可见单剂量一次性包装是未来滴眼剂发展的必然趋势。
参 考 文 献
[1] 胡绪鸣,邓思清,徐荣周,等.实用滴眼剂工业学.武汉出版社,1997:52.
[2] 中国药典编委会.中国药典.化学工业出版社,2005.
[3] 袁芳兰.浅谈正确操作滴涂眼药水的方法.时珍国医国药,2004,15(6):373.
[4] 袁芳兰.浅谈正确操作滴涂眼药水的方法.时珍国医国药,2004,15(6):373.
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[8] Rahman MQ.Microbial contamination of preservative free eye drops in multiple application containers.Br J Ophthalmol,2006,90(2):139-141.
[9] 候景孝,隋万林,李民飞.单剂量滴眼液的包装及工艺设计.药房实践杂志,1996,14:249-251.
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