丹红注射液与稳心颗粒联合治疗老年冠心病120例临床观察
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【摘要】 目的 观察丹红注射液与稳心颗粒联合治疗老年冠心病室性早搏的临床疗效。方法 选择老年冠心病室性早搏120例,随机分为治疗组和对照组,治疗组给予丹参注射液联合稳心颗粒,对照组予以复方丹参注射液与胺碘酮;疗程均为4周。比较两组抗心律失常的治疗效果。结果 两组患者室性早搏次数较治疗前明显减少,临床症状改善,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组HR、PR间期、QRS时限、矫正QT间期(QTc)与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);与对照组治疗后比较,HR下降(P<0.05),治疗组较对照组不良反应少,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 丹红注射液与稳心颗粒联合治疗可降低老年冠心病室性早搏发生次数,改善冠心病患者的临床症状,其疗效与复方丹参注射液与胺碘酮联合治疗相当,且安全耐受性优于胺碘酮组,适合老年患者。
【关键词】丹红注射液;稳心颗粒;冠心病;室性早搏;老年人
冠状动脉粥样硬化病变是长期的发展过程,由于细胞的浸润性和增殖,节段性分布的病变不断进展,这些病变最终可能引起心肌缺血,而心肌缺血易造成心肌细胞的损伤而引起心律失常,心律失常反过来又可加重心肌缺血。临床常用的抗心律失常药物如胺碘酮、美西律、普罗帕酮等均对患者的肝肾功能有不同程度的影响,并可致心律失常。本组以复方丹参注射液与胺碘酮做对照,随机对照观察丹红注射液与稳心颗粒治疗冠心病室性早搏的疗效和完全性,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床治疗 120例均来自本院门诊或住院患者,均符合冠心病诊断标准[1],所有病例动态心电图室性早博>800次/24 h将患者随机分为丹红稳心组(治疗组)和对照组、治疗组60例中,男38例,女22例,年龄60~75岁,平均67岁,病程3~10年,对照组60例中,男36例,女24例,年龄61~78岁,平均69岁;病程4~11年。排除病例标准[2]:①年龄<60岁,或者>80岁,过敏体质者;②心功能Ⅲ~Ⅳ级;③危重患者及多器官功能衰竭患者;④有症状的显著的心动过缓或病态窦房结综合征,Ⅱ度以上房室传导阻滞;⑤合并其他心脏病者,如风湿性心脏病、心肌病、病毒性心肌炎、肺源性心脏病等。
1.2 治疗方法 治疗组给予丹红注射液30 ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 ml中缓慢滴注,1次/d;口服稳心颗粒9 g,3次/d,4周为1个疗程;对照组予以复方丹参注射液20 ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 ml中缓慢滴注,1次/d;口服胺碘酮0.2 g,3次/d,4周为1个疗程。
1.3 观察指标 观察用药后心电图、动态心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂及临床症状(心悸、胸闷、乏力、头晕)。
1.4 疗效评定标准[3]参考1995年卫生部颁布的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》制定;显效:治疗后24 h动态心电图检测示室性早搏减少50%~90%临床症状大部分消失或缓解;无效:室性早搏减少<50%临床症状改善不明显或加重。
1.5 统计学方法 应用SPSS11.5软件进行统计学处理,计量资料用均数±标准差(x±s)表示均数比较采用t检验;样本率采用χ2检验,以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效比较 两组患者治疗后心悸、乏力、胸闷、头晕等症状明显减轻;血常规、尿常规、血糖、血脂、肝功能、肾功能等检验结果无明显变化两组比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
2.2 ECG及Hoiter变化 治疗组治疗后HR、P-R间期、QRS时限、矫正QT间期(QTc)与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05);与对照组治疗后比较,对照组HR减慢,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
2.3 不良反应 治疗组出现胃肠道反应5例(8.33%),改饭后服用好转;对照组不良反应17例(28.3%),其中胃肠道反应7例,窦性心动过缓10例,减量后好转对照组不良反应率高于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
老年冠心病患者反复心肌缺血加重心肌损伤可能是室性早搏发生的重要原因之一,心肌缺血缺氧是引起异位节律点兴奋性增高、单向阻滞的主要机制。丹红注射液为重要丹参、红花按科学配方提取的复方制剂,具有活血化瘀、通脉舒络之功效现代药理研究证实,丹参具有扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、改善微循环、降低血液黏稠度、减轻血细胞聚集、加速血流等作用。红花提取物及水溶性混合物有增加冠脉血流量及心肌营养性血流量作用,也有抑制血小板聚集,提高纤维蛋白的溶解活性作用,具有一定程度的抗心肌缺血,心肌梗死和心律失常的作用[4]。稳心颗粒是一种纯中药制剂,由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成,现代药理研究证实稳心颗粒具有细胞膜的抑制或有延长心脏动作电位的作用,能折返激动,从而达到治疗心律失常的目的。同时还具有改善心肌缺血、提高冠脉血流量、降低全血黏度、抑制血小板、降低心肌氧耗量、提高心输出量、改善心功能的作用[5]。在我国近10多年来对稳心颗粒做了大量现代药理研究,研究表明稳心颗粒兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物的作用,对多种离子通道有抑制作用,与胺碘酮相比有类似之处。有研究报道,步长稳心颗粒能延长心肌细胞动作电位时程,有效不应期及心率校正的Q-T间期,减少跨心室壁复极离散度,显著缩短Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值,符合世界公认的当前理想的抗心律失常药物标准[6]。对于心律失常的患者首先注重患者的心脏电生理。心功能及周身状况,如不注意心脏电生理的用药就会带来极大的盲目性或无效。对于一个心功能很差的患者出现的心律失常,必须在改善心功能的前提下适当用抗心律失常药,剂量要小一些,才能收致较好的疗效。丹红注射液与稳心颗粒联合用药满足这种要求并且疗效明显。通过本研究表明,丹红注射液与稳心颗粒联合用药和复方丹参注射液与胺碘酮联合用药达到相同的疗效,但丹红与稳心颗粒组对老年人肝、肾、甲状腺等重要器官无明显影响,安全耐受性好。胺碘酮组长期用药有可能甲状腺功能紊乱,肝、肾、肺等重要器官功能减退的风险,不适合老年人长期用药。故稳心颗粒组作为一种新型抗心律失常中药制剂,能明显改善老年人冠心病室性早搏患者的胸闷、心悸、气短等临床症状,绝大多数患者室性早搏次数明显减少,特别适合老年冠心病室性早搏患者 ......
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