稳心颗粒治疗频发室性早搏20例的临床疗效观察
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【摘要】 目的 探讨稳心颗粒在室性早搏治疗中的临床疗效。方法 将2006年12月至2008年6月住的44例频发室性早搏的患者随机分为三组,其中治疗组(稳心颗粒)20例,对照组(倍他乐克12例,胺碘酮组12例),三组在性别、年龄、病因等方面差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组用稳心颗粒,9 g/次,冲服,3次/d;倍他乐克组,开始口服12.5 mg,2次/d,随后采用每周倍增法或根据患者耐受情况,渐增至50 mg,2次/d;胺碘酮组,给予口服每次0.2 g,3次/d;三组其他治疗相同,治疗4周后判定疗效。结果 治疗组总有效率85%;倍他乐克组总有效率58.3%;胺碘酮组总有效率66.7%。稳心颗粒组和倍他乐克组治疗效果差异有统计学意义(P<0.05),与胺碘酮组治疗效果差异无统计学意义(P>0.05)。结论 步长稳心颗粒治疗室性早搏疗效确切。
【关键词】频发室性早搏;稳心颗粒;动态心电图
室性早搏(或室性期前收缩)是临床上非常常见的心律失常,其发生人群相当广泛,包括正常健康人群和各种心脏病患者。步长稳心颗粒是近年来国家批准生产的第一个治疗心律失常的中药新药制剂。我院使用步长稳心颗粒治疗频发室性早搏,并与西药倍他乐克、胺碘酮分别进行对比分析,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象 从我院2006年12月至2008年6月选择频发室性早搏住院患者44例。室性早搏西医诊断标准参照《内科学》[1]。过早搏动轻、中、重分级标准参照《中药新药临床研究指导原则、第一辑》(中华人民共和国卫生部制定发布,1993)中的“中药新药治疗心悸的临床研究指导原则”标准制定。随机分为三组,治疗组(稳心颗粒组)20例、对照组(倍他乐克12例、胺碘酮12例)。三组在性别、年龄、病因等方面差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法 治疗组用稳心颗粒(山东步长制药有限公司生产),9 g/次,冲服,3次/d;倍他乐克组,开始口服12.5 mg,2次/d,随后采用每周倍增法或根据患者耐受情况,渐增至50 mg,2次/d;胺碘酮组,给予口服每次0.2 g,3次/d;三组其他治疗相同,治疗4周后判定疗效。
1.3 观察指标 三组患者于服药前和服药四周时分别检查血、尿、粪常规,心电图及动态心电图,血生化及凝血功能。每日定时测血压、脉搏、心脏听诊3 min记录心率及早搏数,并观察服药前后心悸等症状及药物不良反应。
1.4 疗效判定标准 显效:动态心电图示室性早搏消失或减少90%以上;有效:室性早搏减少50%以上;无效:未达到以上标准。同时观察药物是否有致心律失常作用,药物致心律失常的标准为:出现治疗前没有的心律失常;室性心律失常较治疗前明显增多或恶化。
1.2 统计学分析 应用spss13.0软件,采取方差分析,t检验及Ridit分析。
2 结果
2.1 三组临床疗效比较 见表1。
表1
三组临床疗效比较(例,%)
组别例数显效有效无效总有效率
稳心颗粒组2012(60.0)5(25.0)3(15.0)85.0
倍他乐克组122(16.6)5(41.7)5(41.6)58.30
胺碘酮组122(16.7)6(50.0)4(43.3)66.70
注:与倍他乐克组相比,P<0.05;与胺碘酮组相比,P>0.05
经Ridit分析,稳心颗粒组综合疗效优于倍他乐克,与胺碘酮组相当。
2.2 动态心电图变化。
2.2.1 室性早博变化 三组室性早搏治疗后均较治疗前显著减少(P<0.01,P<0.05,P<0.05),稳心颗粒组与倍他乐克组治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05),稳心颗粒组与胺碘酮组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2.2 心率变化 稳心颗粒组24 h最大心率较治疗前明显降低(P<0.05),24 h最小心率治疗后较治疗前有所减少,但差异无统计学意义(P>0.05);倍他乐克组24 h最大心率、最小心率治疗后较治疗前显著降低(P<0.01);胺碘酮组24 h最大心率、最小心率疗后较治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2.3 P-R和Q-T间期的变化 稳心颗粒组、倍他乐克组治疗前后均无明显变化(P>0.05),胺碘酮组治疗后较治疗前P-R和Q-T间期明显延长(P<0.01和P<0.05)。
2.2.4 不良反应 三组经4周治疗,稳心颗粒组未见不良反应,血压、血、尿、粪常规及血生化、凝血功能结果均在正常范围内。倍他乐克组发生不良反应3例,胺碘酮组发生不良反应2例,均未影响继续治疗。
3 讨论
室性早搏的治疗涉及两个主要问题,即改善症状和改善患者的长期预后,因为所有治疗措施对这两个结果的影响并不是平行的。目前临床常用治疗室早药物主要有慢心律、心律平、可达龙及倍他乐克均存在一些不足,如心率过慢或心电图有病态窦房结综合征,传导阻滞表现以及哮喘患者等禁忌出现,临床上使用出现困难,寻求长期使用而不致有明显毒副作用的药物是国内外医药人员工作的目标[2]。我国传统的中医中药在某种慢性及疑难杂症中具有独到之处。
中医认为“心律失常”属心悸、怔忡范畴,是心失所养的结果。治疗应以补虚、滋阴、活血化瘀、行气通络为主,益气养阴、宁心复脉、定悸安神也同样重要。步长稳心颗粒由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。党参对二磷酸腺甘(ADP)诱导的血小板聚集有明显抑制和解聚作用,有助于防止血栓形成,改善冠状动脉供血,增加心输出量,降低心肌耗氧量,降低全血粘度,抑制血小板聚集;黄精具有抗动脉硬化、降脂、降压、增加冠状动脉血流量(CBF)的作用。三七具有活血化瘀作用,能增加CBF,减慢心率,降低心肌耗氧量,改善微循环,调节心肌缺血、缺氧状态;甘松具有抗心肌缺血、提高心肌耐缺氧能力,其中所含缬草酮具有膜的稳定作用,能够延长APD,阻断折返激动,有效治疗室性期前收缩[3]。琥珀具有镇静、安神、利尿、活血化瘀的作用。崔长琮[4]教授实验提示,当发生心律失常时,步长稳心颗粒可能通过阻断该通道而延长APD,使心动过速终止 ......
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