【摘要】 目的建立复方羊角片补充检验方法。 方法用补充检验方法对复方羊角片进行异性有机物鉴别。 结果此补充检验方法可检出复方羊角片处方药材白芷的植物组织。 结论该方法操作简便、重现性好,可用于建立复方羊角片补充检验方法。

    【关键词】复方羊角片;补充检验方法;异性有机物

    复方羊角片收载于《卫生部药品标准中药成方制剂第八册》系由羊角镑片,加水煎煮二次,3 h/次,分次滤过,合并滤液,浓缩成膏;其余川芎等三味粉碎成粗粉,照流浸膏剂项下的渗漉法,以30%乙醇为溶剂,进行渗漉,至漉液无色或无生物碱反应为止,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成膏,与羊角膏及辅料适量混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。药材全部提成浸膏加蔗糖和糊精制成,为全浸膏制剂,不应含有植物组织。本实验在对某企业生产的该药品进行质量检验时,检出了淀粉粒、草酸钙簇晶、导管、木栓细胞等异性有机物,该异性有机物判断为处方药材白芷的植物组织。针对该药品含有的异性有机物,本实验制定了补充检验方法,并进行了方法学研究 ......