中药注射液常见的不良反应与预防策略
随着我国中西医结合的不断发展和中药制剂的不断改进,越来越多的中药注射液应用于静脉输注,并在临床取得了满意疗效。虽然中药液体制剂已被迅速广泛应用于临床,但随着品种和使用量的不断增多,发生不良反应的报道逐渐增加,引起临床上广泛的关注和重视。结合有关文献资料及我院具体情况分析如下。
1 常见不良类型及其临床表现
1.1 过敏反应 此为临床最常见的不良反应,包括全身过敏反应,表现为高热、寒战、大汗、发抖。也有表现为荨麻疹、风疹块、全身瘙痒等局部过敏反应等。 最严重的是过敏性休克。
1.2 胃肠道不良反应 如腹胀、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等。
1.3 呼吸系统不良反应 常出现呼吸困难或急促,甚则引起呼吸衰竭、急性肺水肿等。
1.4 其他 包括注射部位局部疼痛、肝肾功能损害、骨髓抑制、耳聋耳鸣、胸膜炎、咽喉痛、头痛、兴奋、烦躁、手足麻木、记忆减退,甚至痴呆、昏迷[1]等。
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2 常见不良反应的共同特点及原因
2.1 常见不良反应的共同特点 中药注射液由于品种繁多、剂型不一,出现的不良反应也会有多种情况,但就众多的文献分析资料及我院情况来看,也具有一定的规律性:①女性发生率高于男性,高龄大于低龄;②从不良反应出现的时间上看,首次用药者发生率57.14%,快则2~3 min,慢则2~3 d;③从不良反应的类型上看,皮肤过敏反应占37.40%,全身过敏反应占26.42%,药物热占16.26%,过敏性休克占14.63%;④从累及器官、系统看以皮肤最常见,其次为心血管系统[2];⑤从药品种类上来看,在过敏反应中以双黄连注射液为最多,其次为清开灵注射液和复方丹参注射液,而过敏休克则依次为双黄连注射液、清开灵注射液、复方丹参注射液[3]。
2.2 常见不良反应的原因
2.2.1 药物因素 药品质量本不属于临床用药和药品不良反应问题,但临床时常遇到同一品种,不同厂家,同一厂家不同批号,出现不良反应反应的比率不同。其中主要原因是中药注射液有效成分复杂、生产工艺相对落后、质量控制不严等因素。所以严格控制药品质量,是保证患者用药安全的前提。
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2.2.2 用药因素 主要包括稀释剂的选择、适应证的把握、用量的控制、用药时间的选择、滴速的控制及配伍使用的问题。
2.2.2 机体因素 患者的体重、性别、体质各不相同,人体对药物的反应因个体的差异而有极大的不同。药物的输液反应与患者的年龄、体质、免疫功能、个体差异密切相关,即使在正常剂量或小于正常剂量的情况下也可发生、,患者的个体差异是发生输液反应的重要原因[4]。故对小儿、老年人、肝肾功能不全的患者及既往有药物过敏史者,用药应格外慎重。
3 不良反应的预防策略
对于由于药品本身引起的药物不良反应,应当从生产质量控制及工艺改进上加以控制,在此我们不做讨论。在临床上,我们只有明确中药注射液使用中存在的问题并加以注意,合理应用中药注射液,才能尽可能的减少不良反应的发生。
3.1 用药前评估 询问过敏史,并作记录;仔细阅读药品说明书。在选择稀释剂的时候,应密切关注pH值、溶解度等的变化,严格按照说明书中推荐的稀释剂溶解稀释;以中医理论为指导辨证用药,坚持辨证施治,以增加疗效,减少不良反应,可用或可不用的病例应尽量不使用;针对患者的具体情况,实施个体化给药,避免不良反应的发生。
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3.2 用药过程中的管理 使用时应新鲜配制,配好后就观察输液颜色及澄明度,即用即配;滴速应控制在2~5 ml/min为宜;中西药两组液体之间要用0.9%的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲管减少不良反应的发生。
3.3 用药过程中及用药后的监护 注意注射液的性状变化,药液若出现浑浊、结晶、沉淀等情况应禁止使用。有的变态反应出现很快,必须立即抢救,密切观察,一旦有反应,立即停药并对症处理。加强临床用药的监护措施,提高使用的安全性。对首次静滴中药注射液的患者,医生护士要做到密切观察,特别是输液开始
后30 min内,防止严重不良反应发生;一旦出现瘙痒、颜面充血、水肿或皮疹,特别出现呼吸困难、心悸、胸闷、哮喘或呛咳等症状时,立即停药并及时给予脱敏治疗。为了及时发现部分迟发性不良反应,对于用药后的患者也应常规留观30 min。
中药注射液是一把双刃剑,要做到安全有效合理的用药,必须一方面注重研究其疗效性和经济性,另一方面更应重视其不良反应发生的可能性[5]。中药注射剂所致不良反应在临床上时有发生,应早期发现、及时停药、及时治疗。临床上应高度重视,又不能谈虎色变。提倡辨证使用中药注射液,中医讲究的是辩证论治,应当根据患者病情的需要,在辩证论治的前提下,简单、合理、有效、安全的科学应用中药注射液,不仅能减少不良反应的发生,中药注射剂必也将更好地为人们的健康服务。
, 百拇医药
参 考 文 献
[1]崔存柱.中药不良反应及其防治探讨.实用中医药杂志,2006,22(4):244.
[2] 刘云春.浅析中药注射液的不良反应.中华中西医学杂志,2008,6(8):88.
[3] 吕庆丽,方娟娟.近20年中药ADR个案报道调查.药物不良反应杂志,2001,3(1):18.
[4] 高健,闰宏亮.中药注射剂引起不良反应因素的分析.中国新医药,2002,12:54.
[5] 周超凡,徐植灵,林育华.中药注射剂的回顾和展望.中国中药杂志,2006,31(24):20942096. , 百拇医药(康卫红 王少萍)
1 常见不良类型及其临床表现
1.1 过敏反应 此为临床最常见的不良反应,包括全身过敏反应,表现为高热、寒战、大汗、发抖。也有表现为荨麻疹、风疹块、全身瘙痒等局部过敏反应等。 最严重的是过敏性休克。
1.2 胃肠道不良反应 如腹胀、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等。
1.3 呼吸系统不良反应 常出现呼吸困难或急促,甚则引起呼吸衰竭、急性肺水肿等。
1.4 其他 包括注射部位局部疼痛、肝肾功能损害、骨髓抑制、耳聋耳鸣、胸膜炎、咽喉痛、头痛、兴奋、烦躁、手足麻木、记忆减退,甚至痴呆、昏迷[1]等。
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2 常见不良反应的共同特点及原因
2.1 常见不良反应的共同特点 中药注射液由于品种繁多、剂型不一,出现的不良反应也会有多种情况,但就众多的文献分析资料及我院情况来看,也具有一定的规律性:①女性发生率高于男性,高龄大于低龄;②从不良反应出现的时间上看,首次用药者发生率57.14%,快则2~3 min,慢则2~3 d;③从不良反应的类型上看,皮肤过敏反应占37.40%,全身过敏反应占26.42%,药物热占16.26%,过敏性休克占14.63%;④从累及器官、系统看以皮肤最常见,其次为心血管系统[2];⑤从药品种类上来看,在过敏反应中以双黄连注射液为最多,其次为清开灵注射液和复方丹参注射液,而过敏休克则依次为双黄连注射液、清开灵注射液、复方丹参注射液[3]。
2.2 常见不良反应的原因
2.2.1 药物因素 药品质量本不属于临床用药和药品不良反应问题,但临床时常遇到同一品种,不同厂家,同一厂家不同批号,出现不良反应反应的比率不同。其中主要原因是中药注射液有效成分复杂、生产工艺相对落后、质量控制不严等因素。所以严格控制药品质量,是保证患者用药安全的前提。
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2.2.2 用药因素 主要包括稀释剂的选择、适应证的把握、用量的控制、用药时间的选择、滴速的控制及配伍使用的问题。
2.2.2 机体因素 患者的体重、性别、体质各不相同,人体对药物的反应因个体的差异而有极大的不同。药物的输液反应与患者的年龄、体质、免疫功能、个体差异密切相关,即使在正常剂量或小于正常剂量的情况下也可发生、,患者的个体差异是发生输液反应的重要原因[4]。故对小儿、老年人、肝肾功能不全的患者及既往有药物过敏史者,用药应格外慎重。
3 不良反应的预防策略
对于由于药品本身引起的药物不良反应,应当从生产质量控制及工艺改进上加以控制,在此我们不做讨论。在临床上,我们只有明确中药注射液使用中存在的问题并加以注意,合理应用中药注射液,才能尽可能的减少不良反应的发生。
3.1 用药前评估 询问过敏史,并作记录;仔细阅读药品说明书。在选择稀释剂的时候,应密切关注pH值、溶解度等的变化,严格按照说明书中推荐的稀释剂溶解稀释;以中医理论为指导辨证用药,坚持辨证施治,以增加疗效,减少不良反应,可用或可不用的病例应尽量不使用;针对患者的具体情况,实施个体化给药,避免不良反应的发生。
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3.2 用药过程中的管理 使用时应新鲜配制,配好后就观察输液颜色及澄明度,即用即配;滴速应控制在2~5 ml/min为宜;中西药两组液体之间要用0.9%的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲管减少不良反应的发生。
3.3 用药过程中及用药后的监护 注意注射液的性状变化,药液若出现浑浊、结晶、沉淀等情况应禁止使用。有的变态反应出现很快,必须立即抢救,密切观察,一旦有反应,立即停药并对症处理。加强临床用药的监护措施,提高使用的安全性。对首次静滴中药注射液的患者,医生护士要做到密切观察,特别是输液开始
后30 min内,防止严重不良反应发生;一旦出现瘙痒、颜面充血、水肿或皮疹,特别出现呼吸困难、心悸、胸闷、哮喘或呛咳等症状时,立即停药并及时给予脱敏治疗。为了及时发现部分迟发性不良反应,对于用药后的患者也应常规留观30 min。
中药注射液是一把双刃剑,要做到安全有效合理的用药,必须一方面注重研究其疗效性和经济性,另一方面更应重视其不良反应发生的可能性[5]。中药注射剂所致不良反应在临床上时有发生,应早期发现、及时停药、及时治疗。临床上应高度重视,又不能谈虎色变。提倡辨证使用中药注射液,中医讲究的是辩证论治,应当根据患者病情的需要,在辩证论治的前提下,简单、合理、有效、安全的科学应用中药注射液,不仅能减少不良反应的发生,中药注射剂必也将更好地为人们的健康服务。
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参 考 文 献
[1]崔存柱.中药不良反应及其防治探讨.实用中医药杂志,2006,22(4):244.
[2] 刘云春.浅析中药注射液的不良反应.中华中西医学杂志,2008,6(8):88.
[3] 吕庆丽,方娟娟.近20年中药ADR个案报道调查.药物不良反应杂志,2001,3(1):18.
[4] 高健,闰宏亮.中药注射剂引起不良反应因素的分析.中国新医药,2002,12:54.
[5] 周超凡,徐植灵,林育华.中药注射剂的回顾和展望.中国中药杂志,2006,31(24):20942096. , 百拇医药(康卫红 王少萍)