中药丹参及其制剂的质量控制方法初探
【摘要】 丹参及其制剂对许多疾病如心脑血管疾病、癌症、抗衰老、中风、肝炎等有良好治疗效果。中药丹参及其制剂的质量控制方法也多种多样。【关键词】
中药丹参;制剂;质量控制方法
丹参为常用中药,来源于唇形科植物丹参的干燥根及根茎[1],丹参制剂约有100多种,有些制剂的有效成份是丹参的水溶性成分,有些制剂的有效成分是丹参的脂溶性成分。测定方法多样化,主要包括:比色法、紫外分光光度法、薄层扫描法、HPLC法、气相色谱法、可见分光光度法、薄层层析-紫外分光光度法等,现就其几种研究方法介绍如下。
1 比色法
此方法多用于丹参及其制剂中水溶性总酚酸类和脂溶性总丹参酮类的测定,具有快速、准确等优点。袁璐等[1]采用比色-可见分光光度法对丹参及复方丹参注射液中有效成分进行测定、薄层扫描测定,并建立了儿茶酚类物质总量测定法,发现市售产品有效成分含量差异很大。注射液中鞣质对红细胞及血浆蛋白的相关性研究证实,市售产品均含大量鞣质,能使人红细胞及血浆蛋白变性,会导致毒副作用。李广胜等[2]采用比色法对丹参口服液中总酚酸性成分进行含量测定,此方法回收率为(98.84±0.86)%,RSD为0.87% ......
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