华蟾素联合介入疗法治疗中晚期肝癌的临床研究
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【摘要】 目的 观察华蟾素联合介入疗法治疗中晚期肝癌的疗效。方法 随机将156例中晚期肝癌患者分为两组,治疗组采用TACE+华蟾素;对照组采用单纯TACE治疗方法,观察两组治疗效果及不良反应等指标。结果 治疗组、对照组有效率分别为28.2%(22 /78),23.1%(18 /78),两组差异无显著性(P>0.05),治疗组生活质量提高率53.8%(42 /78),对照组生活质量提高率28.2%(22 /78),两组有显著差异(P<0.05),治疗组骨髓抑制情况:I度30例,Ⅱ度40例,Ⅲ+IV度8例(10.3%),对照组I度30例,Ⅱ度24例,Ⅲ+IV度24例(30.8%),两组Ⅲ+IV度骨髓抑制发生率有显著差异(P<0.05)。结论 TACE术后给予华蟾素治疗能提高有效率,显著提高中晚期肝癌患者的生活质量,降低Ⅲ+IV期肝癌患者骨髓抑制的发生率,值得临床推广应用。
【关键词】
肝癌;华蟾素;介入治疗
原发性肝癌是临床常见恶性肿瘤之一,上世纪末我国原发性肝癌死亡率已占肿瘤死亡率的第二位。近年来,由于诊断和治疗技术的发展和改进,肝癌早期诊断率和预后已有一定程度的提高和改善,但原发性肝癌确诊时中晚期仍居多数,有文献报道达80%以上,失去手术切除机会。肝动脉化疗栓塞术(TACE)是目前公认治疗中晚期肝癌的重要方法之一,但疗效仍不尽如人意。因此,我院自2006年6月至2009年10月采用华蟾素联合介入治疗中晚期肝癌,取得了较好的疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择及一般资料 156例患者均为我院住院患者,经肝脏彩超、CT或MR平扫加增强扫描,AFP及肝穿等检查,参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》明确诊断,均无手术适应证,未经化疗或其他治疗。患者入院后先按性别、临床分期进行分组,再以信封法随机分为治疗组和对照组。治疗组78人,采用TACE加华蟾素治疗;对照组只给予TACE治疗。患者KPS评分均≥60分,预计生存期>4个月,两组临床资料无统计学差异,详见表1。
1.2 治疗方法 患者于局麻下采用sildinger法,经右股动脉穿刺插管至肝固有动脉,造影成功,观察肝内血流情况以及肿瘤内血管的分布情况,超选择将导管选入病变区血管,灌注5-氟尿嘧啶(5-FU)500~1000 mg,顺铂(DDP)40~80 mg,丝裂霉素(MMC)10~20 mg,用药量根据患者病灶大小及肝功能等情况而定,栓塞剂为40%碘化油30 ml。如合并严重动静脉瘘患者或门脉癌栓患者只给予动脉化疗栓塞术,每个月重复上述治疗一次,治疗3次以上。对照组只行上述治疗,治疗组行上述治疗同时加华蟾素注射液(安徽金蟾生化股份有限公司)20 ml/d,静脉点滴7 d,休息1 d,介入治疗间歇期持续静脉点滴7。
1.3 疗效评价标准 观察治疗后病灶大小、KPS评分、血AFP、不良反应等。疗效评价标准按实体瘤疗效评定新标准(RECIST)评定,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)、疾病进展(PD),以CR+PR计算有效率(RR)。不良反应评价标准按照WHO统一标准评定[1]。KPS评分每提高10分为改善,保持不变为稳定,下降10分为恶化。
1.4 统计学方法 采用SPSS 12.0统计软件,行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
156例患者均完成治疗,无中断治疗者。
2.1 近期疗效分析 治疗组共78例,其中CR 10例(12.8%)、PR 22例(28.2%),有效率(RR)为41.0%;对照组78例,其中CR 8例(10.3%),PR18例(23.1%),有效率(RR)为33.3%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。
2.2 生活质量比较 治疗组KPS评分提高42例(53.8%);对照组提高22例(28.2%),经χ2检验,两组比较有明显差异(P<0.05)。
2.3 不良反应 主要观察指标为骨髓抑制情况。治疗组I度30例,Ⅱ度40例,Ⅲ+Ⅳ度8例(10.3%)。对照组Ⅰ度30例,Ⅱ度24例,Ⅲ+Ⅳ度24例(30.8%)。两组Ⅲ+Ⅳ度骨髓抑制发生率比较,有显著差异(P<0.05)。
3 讨论
华蟾素是目前临床常用抗肿瘤中药制剂之一。祖国医学认为,蟾蜍皮性味辛凉、微毒,具有清热解毒、利尿消肿,化结散坚等作用。临床研究表明,华蟾素可以直接抑制DNA合成,诱导细胞凋亡,影响癌基因表达,抑制肿瘤血管生成转移,干扰细胞周期,对多种肿瘤细胞有直接杀伤或抑制作用[2],此外,华蟾素可增强巨噬细胞的吞噬功能以及血清溶菌酶,抑制淋巴细胞分裂增殖,增强机体免疫功能,起到抗癌抗白血病作用,具有一定升高白细胞作用,被列为国家中药保护品种[3]。而肝癌化疗栓塞术(TACE)治疗肝癌近期疗效较好,机制是先形成化学杀伤,后形成栓塞造成缺血改变,一般方法如前文所述,栓塞后持续对肿瘤组织产生化疗作用,但远期疗效不理想,究其原因为肝癌组织学类型有关,患者免疫学状态、肝功能状态以及肝脏储备能力密切相关[4] ......
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