三种方法检测梅毒的比较
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近年来,我国的梅毒患者呈逐年增多之势,这一现象已引起人们的高度重视。梅毒是由苍白螺旋体引起的一种慢性性传播疾病。是一种临床表现极为复杂,严重危害人类健康的性传播疾病。其实验室检测是诊断和发现梅毒病例的主要手段。其中,血清学检测是诊断梅毒的重要依据之一,它在梅毒的诊断、治疗及研究方面均有重要意义。所以,正确的认识与评估梅毒血清学检测方法,对于指导实际应用具有非常重要的意义。本文拟对甲苯胺红不加热血清反应素试验(TRUST)、梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TPELISA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)三种不同的血清学检测方法测定血清标本梅毒抗体并评价检测结果。现报告如下。
1 材料与方法
1.1 血清样本 取自2009年2月至2010年8月在我院就诊的人员。
1.2 试剂 RPR试剂来自于上海实业科华生物工程有限公司; TRUST和ELISA试剂盒来自于英科新创厦门科技有限公司;TPPA试剂盒来自于日本富士株式会社。使用上述试剂盒对选择的血清样本按试剂盒说明的要求进行检测。
1.3 统计学处理 不同方法间的假阳性率和假阴性率的比较采用χ2 检验。
2 结果
TPPA是目前公认的较好的梅毒抗体确认方法,以其结果见表1。可见所使用的RPR试剂的假阳性率在13.3% (4/30),假阴性率在25.0%(5/20) ; TRUST试剂的假阳性率为10.0% (3/30),假阴性率为20.0% (4/20) ; ELISA试剂假阳性率和假阴性率分别为3.3%(1/30)和0.0%。RPR和TRUST之间在假阳性和假阴性之间无明显区别,但RPR和TRUST的假阳性和假阴性率均明显高于ELISA法(P<0.01)。
3 讨论
梅毒在解放初期已基本消灭,如今又死灰复燃,以成倍速度在各个领域、各类人群中传播[1]。梅毒可经血液传播,为确保血液安全,选择一种有效准确的检测方法尤为重要。我们采用RPR、TRUST和ELISA 三种方法进行梅毒检测比较,阳性结果用TPPA法进行确认,ELISA与TPPA法有较高的符合率。
ELISA法直接检测特异性抗体,其特异性和灵敏度优于RPR和TRUST法,使检测结果准确可靠[2]。RPR、TRUST与ELISA法在敏感性方面差异统计学意义,这是因为TRUST法检测的抗心磷脂抗体在疾病非活动期和治疗后容易消失,对一、三期梅毒和治疗后梅毒检出率低[3]。在梅毒螺旋体特异性抗体和非特异性抗体中,特异性IgM抗体最早出现,感染梅毒螺旋体后,机体启动体液免疫即可产生;抗心磷脂抗体是当组织被破坏释放心磷脂后才产生。梅毒螺旋体特异性IgG 抗体出现时间较晚,可终身存在,因此,TPELISA或TPPA 阳性无法判断是初次感染还是既往感染。而抗心磷脂抗体可在梅毒治愈后消失,用TRUST 能判断是新近感染还是既往感染。以观察判断疗效、复发及再感染。文献报道[4,5]ELISA法是目前检测梅毒的一种良好方法,和TPPA法呈高度相关性,敏感性为93.0~100%,特异性为98.3~99.8%,与我们的结果基本一致。
TPPA法由于采用手工操作、主观判断,且步骤烦琐、操作水平要求较高、价格昂贵,不适于筛查,多用于TRUST阳性结果的确认,TRUST法虽价格较低,但敏感性差,检测的是非特异性抗体,且这种抗体在患者治疗后容易消失,不适合用作初筛,可用于对梅毒的疗效监测。
综上所述,TRUST、TPELISA 和TPPA 三种检测方法有各自的适用性,经综合评估,TPELISA 法对各期梅毒都有较高的灵敏度和特异性,费用也相对较低,而且可实现自动化和标准化,适用于大批量标本的检测,且与TPPA 试验检的符合率高,可作为首选方法。对阳性患者再做TRUST 试验,以观察判断疗效、复发及再感染 ......
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